药用级舒巴坦钠原料CP2020厂家资质齐全
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【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;微有特臭。
本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中极微溶解,在丙酮或乙酸乙酯中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,比旋度为+223°至+237°。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
(3)本品显钠盐鉴別(1)的反应。
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以5.44g/L溶液(用1mol/L磷酸溶液调节pH,值至4.0)-乙腈(98:2)为流动相;检测波长为215nm。取本品约20mg,置50ml量瓶中,加水2ml及0.1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml使溶解,室温放置10分钟,加0.1mol/L盐酸溶液0.5ml及6-氨基青霉烷酸溶液(0.015→50)1ml,用流 动相稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液,量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,舒巴坦峰与6-氨基青霉烷酸峰间的分离度应大于4.0,舒巴坦峰的拖尾因子应不大于2.0。
测定法 取本品约77mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取舒巴坦对照品约35mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】β-内酰胺酶抑制药。
【贮藏】严封,在阴凉干燥处保存。
公司主营产品:糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他环糊精,无水葡萄糖,乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料;水杨酸,苯甲酸,苯甲酸钠,氯霉素,维生素C粉,鱼肝油,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴铵,安乃近,薄荷脑,薄荷素油,布洛芬,枸橼酸,枸橼酸钠,枸橼酸钾,聚维酮碘等等原辅料