【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;微有特臭。
本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中极微溶解,在丙酮或乙酸乙酯中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+223°至+237°。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集509图)一致。
(3)本品显钠盐鉴別(1)的反应(通则0301)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以5.44g/L溶液(用1mol/L磷酸溶液调节pH,值至4.0)-乙腈(98:2)为流动相;检测波长为215nm。取本品约20mg,置50ml量瓶中,加水2ml及0.1mol/L氢氧化钠溶液0.5ml使溶解,室温放置10分钟,加0.1mol/L盐酸溶液0.5ml及6-氨基青霉烷酸溶液(0.015→50)1ml,用流 动相稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性溶液,量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,舒巴坦峰与6-氨基青霉烷酸峰间的分离度应大于4.0,舒巴坦峰的拖尾因子应不大于2.0。
测定法 取本品约77mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取舒巴坦对照品约35mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】β-内酰胺酶抑制药。
【贮藏】严封,在阴凉干燥处保存。
药用级舒巴坦钠药典厂家有备案原料抑制剂
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氢氧化钾 500g起/瓶
无水乳糖 500g起/袋
明胶 500g起/袋
滑石粉 500g起/袋
川蜡(虫白蜡) 500g起/袋
环拉酸钠(甜蜜素) 500g起/袋
固体石蜡 500g起/袋
山梨酸钾 1000g起/袋
微晶蜡 500g起/袋
甜菊糖甙 1000g起/袋
蜂蜡(黄白) 500g起/袋
泊洛沙姆 500g起/袋
阿拉伯胶(粉块) 500g起/袋
依地酸二钠 250g起/瓶
羟苯乙酯 500g起/袋
蓖麻油 500g起/瓶
崩解王(超级羧甲淀粉钠) 500g起/袋
磷酸氢二钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25k/桶
磷酸二氢钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
十二水磷酸氢二钠 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶
磷酸氢二钾三水合物 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
枸橼酸 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
枸橼酸钠 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
无水碳酸钠 25kg/桶
碳酸氢钠 25kg/桶
二氧化硅 10kg/袋
二甲基亚砜 500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶
甘油 500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶
硫代硫酸钠 500g/瓶、20kg/桶
玉米淀粉 25kg/袋
可溶性淀粉 25kg/袋
木薯淀粉 25kg/袋
预胶化淀粉 25kg/袋
聚维酮K30 25kg/桶
硬脂酸 500g/袋*30袋、25kg/袋
硬脂酸镁 10kg/袋
硬脂酸钙 25kg/桶
倍他环糊精 25kg/桶
麦芽糊精 25kg/袋