肠溶明胶空心胶囊医药级制剂辅料药典标准

肠溶明胶空心胶囊医药级制剂辅料药典标准

【类别】药用辅料，用于迟释胶囊剂的制备。

【贮藏】密闭，在温度10～25℃，相对湿度35%～65%条件下保存。本品系用胶囊用明胶加辅料和适宜的肠溶材料制成的空心硬胶囊，分为肠溶胶囊和结肠肠溶胶囊两种。【性状】本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明（两节均不含遮光剂）、半透明（仅一节含遮光剂）、不透明（两节均含遮光剂）三种。中文名肠溶明胶空心胶囊外文名Enterosoluble Vacant Gelatin Capsules性    质空心硬胶囊分    类普通肠溶胶囊和结肠肠溶胶囊类    别药用辅料形    状呈圆筒状贮    藏密闭，温度10℃-25℃

本品系用胶囊用明胶加辅料和适宜的肠溶材料制成的空心硬胶囊，分为普通肠溶胶囊和结肠肠溶胶囊两种。

明胶空心胶囊主要是用明胶为主要原材料制作的，这种硬胶囊属于一种空心胶囊，用来包裹药物，使药物摄入体内避免药物对于食道和口腔的刺激，有利于食物的摄入。同时胶囊可以起到缓释的作用，能够避免药物快速吸收，直至药物进入小肠才会发挥起正常的作用。而且明胶空心胶囊不会过度刺激胃肠道，可以防止出现恶性、呕吐的症状。

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