医用胶囊用明胶CP2020药典标准 药用级明胶
医用胶囊用明胶CP2020药典标准 药用级明胶
药用明胶,是一种重要的精细化工原料,有广泛的用途。
胶囊用明胶Jiaonangyong MingjiaoGelatin for Capsules 本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不*酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。
来源药用胶囊用明胶为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白经适度水解(酸法、碱法、酸碱混合法或酶法)后纯化得到的制品,或为上述不同明胶制品的混合物。用途药用胶囊用明胶装有活性药物,一Chemicalbook般是口服给药的单剂量剂型。尽管明胶在冷水中溶解性差,但是明胶胶囊在胃液中会因膨胀而加速其内容物的释放。硬胶囊分两节制备,把不锈钢栓模浸入明胶溶液,明胶液会均匀分布于栓模的周围。
【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒;浸在水中时会膨胀变软,能吸收其自身质量5~10倍的水。
本品在热水中易溶,在或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇中不溶。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母总菌数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检岀沙门菌。
【类别】药用辅料,用于硬胶囊等。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
药用明胶,顾名思义,是用于医药产品生产的明胶。其使用方式:有些是直接的,如鱼肝油的生产;有些是间接的,如硬胶囊,它是作为药品的包装物使用的
[1] 。药用明胶和食用明胶、照相明胶、工业明胶一样,都是根据明胶的用途和质量指标要求不同划分出的一类明胶产品。外观为淡黄色或黄色颗粒,干燥、洁净、均匀,无夹杂物,其溶液无不适气味。有时,人们习惯称药用明胶为医用明胶,或医药明胶,都是一个概念。