cp药典三氯蔗糖1kg起药用品
C12H19Cl3O8 397.64
[56038-13-2]
本品为1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算,含C12H19Cl3O8 应为98.0%~102.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在水中易溶,在无水乙醇中溶解,在中微溶。
比旋度 取本品1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+84.0°至+87.5°。
【鉴别】 (1)取本品0.1g,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;另取三氯蔗糖对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
以上(1)、(2)两项可选做一项。
【检查】 水解产物 取本品2.5g,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;取甘露醇对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,作为对照品溶液(1);另取甘露醇和果糖对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g和0.4mg的混合溶液,作为对照品溶液(2)。分别吸取对照品溶液(1)、(2)和供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,每次点样要待干燥后再继续点,每个点的面积要基本相同,点样完毕后用显色剂(取对-茴香胺1.23g和邻苯二甲酸1.66g,加甲醇100ml溶解,溶液存放在暗处并冷藏,如溶液褪色则失效)喷雾后,在100℃±2℃加热15分钟,立即在阴暗背景下检视。供试品溶液的斑点不得深于对照品溶液(2)的斑点;对照品溶液(1)应显白色斑点,如果斑点变黑,即薄层板加热时间过长,需重试。
有关物质 取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,分别吸取供试品溶液和对照溶液各5μl,分别点于同一十八烷基硅烷键合硅胶薄层板(Whatman Partisil LKC18F板或效能相当的薄层板)上,以5%氯化钠溶液-乙腈(70∶30)为展开剂,展距15cm,取出,晾干,喷以15%硫酸甲醇溶液,在125℃加热10分钟,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。
甲醇 取本品约0.4g,精密称定,置顶空瓶中,精密加水2ml溶解,精密加内标溶液(取适量,精密称定,用水稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液)2ml,密封,摇匀,作为供试品溶液;另取甲醇适量,精密称定,用水稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,精密量取2ml,置顶空瓶中,精密加内标溶液2ml,密封,摇匀,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)测定,用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定相;起始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟50℃的速率升温至200℃,维持5分钟;进样口温度为220℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟。取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,含甲醇不得过0.1%。
水分 取本品0.5g,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过2.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.7%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水-乙腈(85∶15)为流动相,示差折光检测器,流速为每分钟1.0ml。理论板数按三氯蔗糖峰计算不低于2000。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取三氯蔗糖对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】药用辅料,矫味剂和甜味剂等。
【贮藏】遮光,密封保存,温度不超过25℃。
注:本品遇光和热颜色易变深。
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C12H19Cl3O8 397.64
[56038-13-2]
本品为1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算,含C12H19Cl3O8 应为98.0%~102.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在水中易溶,在无水乙醇中溶解,在中微溶。
羧甲基纤维素钠 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江
硬脂酸镁 10kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽
羟丙纤维素(低取代) 20kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽、浙江
羟丙甲纤维素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山东
预交化淀粉 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江
羧甲基淀粉钠 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江
可溶性淀粉 25kg/袋 CP 样品装500g/袋起 浙江
二氧化硅(微粉硅胶) 10kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽
聚维酮K30pvp 25kg/桶 CP 样品装500g/袋起 河南
倍他环糊精(β环湖) 20kg/箱 CP 样品装500g/袋起 山东
聚丙烯酸树脂Ⅱ2号 5kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽
聚丙烯酸树脂Ⅲ3号 5kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽
聚丙烯酸树脂Ⅳ4号 5kg/袋 CP 样品装500g/袋起 安徽
液状石蜡(重质) 500g/瓶 CP 20瓶/件 吉林
立崩(超级羧甲淀粉) 20kg/桶 CP 样品装500g/袋起 安徽、浙江
十二烷基硫酸钠 20kg/桶 CP 500g/瓶 四川
1.聚乙二醇400(液)PEG-400 500g 瓶 可用于药剂。分子量较低的用溶剂、助溶剂、0/W型乳化剂和稳定剂。 PEG-400、600用医药及化妆品的基质聚乙二醇400(液)PEG-400 25kg kg 适合来做软胶囊。药辅有资质
2.聚乙二醇600(液)PEG-600 500g 瓶 医药及化妆品的基质,橡胶与纺织工业的润滑剂,润湿剂。金属工业中加于电解液可增强研磨,增强金属表面的光泽?聚乙二醇600(液)PEG-600 25kg kg 药辅有资质
3. 聚乙二醇1500(PEG-1500) 500g 袋 在医药、纺织、化妆品工业中用基质或润滑剂、 聚乙二醇1500(PEG-1500) 25kg kg 在橡胶工业中分散剂,促进硫化用,用炭黑充填料的分散剂。药辅有资质
4.聚乙二醇2000(PEG-2000) 500g 袋 栓剂水溶性基质聚乙二醇2000(PEG-2000) 25kg kg (药辅无件)
5.聚乙二醇4000 500g 袋 在医药工中为赋形剂,用栓剂、膏剂的制备;造纸工业中用涂饰剂,增加光泽和平滑性;在橡胶工业中为添加剂聚乙二醇4000 25kg kg 药辅有资质
6.聚乙二醇6000 25kg kg 药辅有资质PEG-4000、6000用于片剂、胶囊剂、薄膜衣、滴丸、栓剂等。
7.聚乙二醇20000 25kg kg (药辅无件)
8.甲基纤维素(粘度4000)MC 基纤维素(粘度4000)MC 25kg kg 水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液;药辅有资质别名:纤维素甲醚,水溶性胶黏剂的增稠剂,如氯丁胶乳的增稠剂
9. 聚乙烯醇 25kg kg 用非离子型,高分子化合物的聚合,用于乳化剂或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇(3-7mpas) kg kg 用于成膜剂,薄膜包衣,压片(药辅有注册证)聚乙烯醇(20-30mpas) kg kg 用膏药,起中和用(药辅有注册证)聚乙烯醇(40-70mpas) kg kg 用膏药,起中和用(药辅有注册证)?聚乙烯醇 25kg kg 药辅有资质
10. 聚维酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐剂,可用于皮肤消毒,外伤皮肤粘膜消毒,慢性咽喉炎,溃疡等。
11. 聚维酮k30(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 药辅有资质 粘合剂,成膜剂
12. 聚维酮k90(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 成膜剂,增稠剂、乳化剂、润滑剂和粘合剂注射蛋黄卵磷脂(药用辅料符合药典标准 产品厂家资质齐全可随货带)