药用辅料麦芽糖醇 白色或类白色结晶性粉末

药用辅料麦芽糖醇 白色或类白色结晶性粉末

药用辅料麦芽糖醇 白色或类白色结晶性粉末

　　本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-D~葡萄糖醇，按无水物计算，含C12H24O11不得少于98.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在无水乙醇中几乎不溶。

　　比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为+105.5°～+108.5°。

　　熔点  本品的熔点（通则0612）为148～151℃。

　　水分  取本品适量，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。

　　炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　砷  取本品0.67g，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。

　　微生物限度  取本品，依法检查（通则1105与通则1106）。每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　【类别】药用辅料，包衣材料、甜味剂等。

　　【贮藏】密闭保存。

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