药用级甲基纤维素粉末CDE备案符合药典标准

　　药用级甲基纤维素粉末CDE备案符合药典标准

　　甲基纤维素是一种纤维素甲基醚。白色或浅黄或浅灰色小颗粒、纤丝状或粉末。无臭无味，其中约27%~32%的羟基以甲氧基的形式存在。不同级别的甲基纤维素具有不同的聚合度， 其范围为50~1000；而其分子量（平均数） 的范围在10000~220000Da之间，其取代度被定义为甲氧基的平均数，甲氧基则连接于链上的每一个葡萄糖酐单元。

　　药用级甲基纤维素为甲基醚纤维素。按干燥品计算，含甲氧基（-OCH3）应为27.0%～32.0%。

　　一、甲基纤维素应用

　　1.用作水溶性胶黏剂的增稠剂，如氯丁胶乳的增稠剂。

　　2.也可用作氯乙烯、苯乙烯悬浮聚合的分散剂、乳化剂和稳定剂等。DS=2.4～2.7的MC溶于极性有机溶剂，可阻止溶剂（二氯甲烷一乙醇混合物）的挥发。

　　二、甲基纤维素溶解方法

　　1、热水法：由于MC不溶解在热水里，因而初期MC能够均匀的分散在热水中，随后冷却时，两种典型的方法描述如下：

　　（1）在容器内放入需要量的热水，并加热到大约70℃。在慢慢搅拌下逐渐加入MC，开始MC浮在水的表面，然后逐渐形成一种淤浆，在搅拌下冷却该淤浆。

　　（2）在容器内加入所需量1/3或2/3的水，并加热到70℃，按（1）的方法，分散MC，制备热水淤浆；然后加入剩余量的冷水或冰水至热水淤浆中，搅拌之后冷却该混合物。

　　2、粉末混合法：将MC粉末粒子与相等的或更大量的其它粉状的配料，通过干混合来充分分散，之后加水溶解，则此时MC可以溶解，而不凝聚。

　　3、有机溶剂湿润法：将MC用有机溶剂，如乙醇、乙二醇或油预先分散或湿润，然后加水溶解，则此时MC也可以顺利地溶解。

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