晋湘药用油酸山梨坦 司盘80 CDE备案A带COA

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油酸山梨坦（司盘80）是一种化合物，是亲脂型非离子表面活性剂。

广泛应用于化妆品、食品和药品中。

在制备局部应用的乳膏、乳剂及软膏时，它们主要用作乳化剂。

当单独使用时，山梨坦酯可制备稳定的油包水型乳剂和微乳，但若与不同比例的聚山梨坦酯合用，则可以制得各种油包水或水包油型的乳剂或乳膏。

中文名称：油酸山梨坦（司盘80）

英文名称：Sorbitan oleate（Span 80）

中文别名：山梨醇酐单油酸酯；失水山梨醇单油酸酯；司盘80

化学：(Z)-单-9-十八烯酸脱水山梨醇酯 (Z)-Sorbitan mono-9-octadecenoate

CAS注册：1338-43-8

成分标识（UNII）：06XEA2VD56

分子：C24H44O6

分子量：429

山梨坦酯作为亲脂型非离子表面活性剂，广泛应用于化妆品、食品和药品中。在制备局部应用的乳膏、乳剂及软膏时，它们主要用作乳化剂。当单独使用时，山梨坦酯可制备稳定的油包水型乳剂和微乳，但若与不同比例的聚山梨坦酯合用，则可以制得各种油包水或水包油型的乳剂或乳膏。

山梨坦酯广泛应用于化妆品、食品、口服及局部用药物制剂，一般认为无毒、无刺激性。不过，偶有报道说在含有山梨坦酯的局部用药剂有皮肤过敏反应。当加热到分解温度时，山梨坦酯会释放出刺激性的烟气。 WHO确定了单棕榈山梨坦、单硬脂山梨坦、三硬脂山梨坦、单月桂山梨坦和单油山梨坦的人接受的日摄入量：每千克体重25mg（按总山梨坦酯计）。

主要产品包括

外用制剂常用辅料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮/二甲基亚砜，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固体石蜡，液体石蜡（轻质/重质），混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。

口服制剂辅料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羟丙基倍他环糊精，羟丙甲纤维素，甲基纤维素，乙基纤维素，微晶纤维素，聚维酮K30,硬脂酸镁，麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷，明胶，色素色淀，香精等品种齐全。

供注类辅料：（要求内毒素＆微生物限度）

胆固醇，海藻糖（无水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸橼酸/枸橼酸钠，磷酸二氢钠/氢二钾，乳糖（供注），依地酸二钠（供注）。

外用消毒抑菌原料：

醋酸氯己定，聚六亚甲基双胍盐酸盐，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴铵/苯扎氯铵，薄荷脑/薄荷素油，水杨酸/苯甲酸钠，维生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40，司盘80/85，羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠，二丁基羟基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羟铝，聚丙烯酸钠NP-700等等~~

注：提供的药用辅料均在国家局评审中心平台登记。

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