药用级双氯芬酸钠原料药500g/袋CDE备案登记

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　　双氯芬酸钠，是一种有机化合物，化学式为C14H10Cl2NNaO2，主要用作解热镇痛、非甾体抗炎药，常用于骨科各类轻中度急慢性疼痛的治疗，如骨关节炎，类风湿关节炎，强直性脊柱炎等。

　　双氯芬酸钠基本信息

　　化学式：C14H10Cl2NNaO2

　　分子量：318.13

　　CAS号：15307-79-6

　　EINECS号：239-346-4

　　双氯芬酸钠理化性质

　　熔点：288-290°C

　　沸点：412ºC

　　闪点：203ºC

　　外观：白色或灰白色粉末

　　【双氯芬酸钠性状】

　　本品为白色或类白色结晶性粉末；有刺鼻感与引湿性。

　　本品在乙醇中易溶，在水中略溶，在三LV甲烷中不溶。

　　【双氯芬酸钠鉴别】

　　（1）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在276nm的波长处有最大吸收。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集53图）一致。

　　（3）取本品约50mg，加碳酸钠0.2g，混匀，炽灼至炭化，放冷，加水5ml，煮沸，滤过，滤液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

　　（4）本品炽灼后，显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【双氯芬酸钠含量测定】

　　取本品约0.25g，精密称定，加冰醋酸40ml溶解，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.81mg的C14H10Cl2NNaO2。

　　【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】（1）双氯芬酸钠肠溶片（2）双氯芬酸钠肠溶胶囊（3）双氯芬酸钠栓（4）双氯芬酸钠搽剂（5）双氯芬酸钠滴眼液

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