药用级羟乙纤维素 增稠剂保护剂 药典辅料
药用级羟乙纤维素 增稠剂保护剂 药典辅料
本品由碱性纤维素和环氧乙烷(或2-氯乙醇)经醚化反应制备,属非离子型可溶纤维素醚类。 【性状】 本品为白色或灰白色或淡黄白色粉末或颗粒。 本品在热水或冷水中形成胶体溶液,在丙酮、乙醇或甲苯中几乎不溶。 黏度 取本品1%的水溶液,用旋转式黏度计,2号转子每分钟12转,在25℃土0.1℃的条件下依法测定(通则0633第三法),或按标示的溶液浓度及条件进行检测,黏度应为标示值的50%~150%。 【鉴别】 (1) 取本品约1g,加水100ml,搅拌使溶解,呈胶体溶液,加热至60℃,溶液应保持澄清。 (2) 取鉴别(1)项下溶液1ml,倾注在玻璃板上,待水分蒸发后,应形成薄膜。 (3) 取鉴别(1)项下溶液10ml,加入稀醋酸0.3ml和10%鞣酸溶液2.5ml,出现淡黄白色絮状沉淀,加入稀氨水后溶解。 (4) 取本品0.05%水溶液1ml,加入5%苯酚水溶液1ml,硫酸5ml,振摇,冷却,溶液应呈橙色。 【检查】 酸碱度 取本品约1g,加水100ml,搅拌使溶解,依法测定(通则0631)pH值应为6.0~8.5。 氯化物 取本品0.5g,加水100ml,搅拌使溶解,取10ml,依法测定(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(1.0%)。 硝酸盐 供试品溶液的制备 精密称取本品0.5g,置100ml量瓶中,加缓冲液溶解并稀释至刻度,摇匀,即得供试品溶液。 标准溶液贮备液的制备 精密称取硝酸钾0.2038g,置250ml量瓶中,加缓冲液(取磷酸二氢钾135g,加水适量溶解后,加1mol/L硫酸50ml,用水稀释至1000ml,摇匀,量取80ml,用水稀释至2000ml,摇匀,即得)溶解并稀释至刻度,摇匀,即得硝酸盐标准溶液贮备液(每1ml中含NO30.5mg)。
干燥失重 取本品1.000g,于105℃干燥3小时,减失重量不得过10.0%(通则0831)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过5.0%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。 【类别】 药用辅料,增稠剂、薄膜包衣剂、稳定剂、黏合剂和助悬剂等。 【贮藏】 密闭保存。 【标示】 以mPa·s或Pa·s为单位标明黏度。