药用级羟乙纤维素薄膜包衣剂CAS号9004-62-0

药用级羟乙纤维素薄膜包衣剂CAS号9004-62-0

　　本品由碱性纤维素和环氧乙烷（或2-氯乙醇）经醚化反应制备，属非离子型可溶纤维素醚类。

　　【性状】本品为白色或灰白色或淡黄白色粉末或颗粒。

　　本品在热水或冷水中形成胶体溶液，在丙酮、乙醇或甲苯中几乎不溶。

　　黏度　取本品1%的水溶液（按干燥品计算），用旋转式黏度计，2号转子，每分钟12转，在25℃±0.1℃的条件下依法测定（通则0633第三法），或按标示的溶液浓度及条件进行检测，黏度应为标示值的50%～150%。

　　【鉴别】（1）取本品约1g，加水100ml，搅拌使溶解，呈胶体溶液，加热至60℃，溶液应保持澄清。

　　（2）取鉴别（1）项下溶液1ml，倾注在玻璃板上，待水分蒸发后，应形成薄膜。

　　（3）取鉴别（1）项下溶液10ml，加入稀醋酸0.3ml和10%鞣酸溶液2.5ml，出现淡黄白色絮状沉淀，加入稀氨水后溶解。

　　（4）取本品0.05%水溶液1ml，加入5%苯酚溶液lml，硫酸5ml，振摇，冷却，溶液应呈橙色。

　　环氧乙烷对照品贮备液的标定取　50%氯化镁的无水乙醇混悬液10ml，精密加入乙醇制盐酸滴定液（0.1mol/L）20ml，混匀，放置过夜。取环氧乙烷对照品贮备液5g，精密称定，置上述溶液中，放置30分钟，照电位滴定法（通则0701），用乙醇制氢氧化钾滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正，每1ml乙醇制氢氧化钾滴定液（0.1mol/L）相当于4.404mg的环氧乙烷，计算，即得。

　　干燥失重　取本品1.0g，于105℃干燥3小时，减失重量不得过10.0%（通则0831）。 

　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过5.0%。

　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　【类别】药用辅料，增稠剂、薄膜包衣剂、稳定剂等。

　　【贮藏】密闭保存。

　　【标示】以mPa•s或Pa•s为单位标明黏度。

药用级羟乙纤维素薄膜包衣剂CAS号9004-62-0