医药用级油酸山梨坦又名司盘80消泡剂

医药用级油酸山梨坦又名司盘80消泡剂

　　司盘80为黄色油状液体，能分散于温水和乙醇中，溶于丙二醇、液体石蜡、乙醇、甲醇或醋酸乙酯等有机溶剂中，HLB=4.3，常用作油包水型乳剂的乳化剂。本品主要用做注射液及口服液的增溶剂或乳化剂；胶囊剂用分散剂；软膏剂用乳化剂和基质；栓剂用基质等。在食品工业中用做乳化剂。

　　本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化剂下，与油酸酯化而制得；或由山梨醇与油酸在180～280℃下直接酯化而制得。

　　【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体，有轻微异臭。

　　本品在水或丙二醇中不溶。

　　酸值∶ 本品的酸值（通则0713）应不大于8。

　　羟值∶ 本品的羟值（通则0713）应为190～215。

　　碘值 ∶本品的碘值（通则0713）应为62～76。

　　过氧化值∶ 本品的过氧化值（通则0713）应不大于10。

　　皂化值∶ 本品的皂化值（通则0713）应为145～160（皂化时间1小时）。

　　【鉴别】取本品约2g，置250ml烧瓶中，加乙醇100ml和氢氧化钾3.5g，混匀。加热回流2小时，加水约100ml，趁热转移至250ml烧杯中，置水浴上蒸发并不断加入水，继续蒸发，直至无乙醇气味，最后加热水100ml，趁热缓缓滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊试纸显中性，记录所消耗的体积，继续滴加硫酸溶液（1→2）（约为上述消耗体积的10%），静置使下层液体澄清。转移上述溶液至500ml分液漏斗中，用正己烷提取3次，每次100ml，弃去正己烷层，取水层溶液用10%氢氧化钾溶液调节pH值至7.0，水浴蒸发至干，残渣（如有必要，将残渣研碎）加无水乙醇150ml，用玻棒搅拌，置水浴中煮沸3分钟，将上述溶液置铺有硅藻土的漏斗中，滤过，溶液蒸干，残渣加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液；另分别取异山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg与山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-冰醋酸（50∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷硫酸溶液（1→2）至恰好湿润，立即于200℃加热至斑点清晰，冷却，立即检视，供试品溶液所显斑点的位置与颜色应与对照品溶液斑点相同。

　　S-80

　　1 、难溶于水，溶于热油及有机溶剂，是高级亲油性乳化剂。

　　2 、用于 W/O 型乳胶Z药，锦纶和粘胶帘子线油剂，对纤维具有良好的平滑作用。用于机械、涂料、化工、乳化。在石油钻井加重泥浆中作乳化剂；食品和化妆品生产中作乳化剂；油漆、涂料工业中作分散剂；钛白粉生产中作稳定剂；农药生产中作杀虫剂、润湿剂、乳化剂；石油制品中作助溶剂；亦可作防锈油的防锈剂。 用于纺织和皮革的润滑剂和柔软剂。

　　3 、作为薄膜防雾滴剂，具有良好初期和低温防雾滴性，在 PVC 中用量 1-1.5% ，聚烯烃中的用量为 0.5-0.7% 。

　　S-85

　　1、微溶于异丙醇，四氯乙烯，棉子油等。

　　2、主要用于医药、化妆品、纺织、油漆以及石油行业等，用作乳化剂、增稠剂、防锈剂等。

医药用级油酸山梨坦又名司盘80消泡剂