药用级甲基纤维素药典标准有资质

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甲基纤维素

JiajiXianweisu

Methylcellulose

本品为甲基醚纤维素。按干燥品计算，含甲氧基（-OCH₃）应为27.0%～32.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。

　　本品在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶状溶液；在无水乙醇中不溶。

　　【鉴别】（1）取本品1g，加沸水100ml，搅拌均匀，置冰浴中冷却至形成均匀澄清或微浑浊的溶液，取该溶液适量，置试管中，沿试管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml，放置，在两液界面处显蓝绿色环。

　　（2）  取鉴别（1）项下的溶液适量，加热，溶液产生雾状或片状沉淀，冷却后，沉淀溶解。

　　（3）  取鉴别（1）项下的溶液适量，倾倒在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层有韧性的膜。

　　（4）  取鉴别（1）项下的溶液0.1ml，加硫酸溶液（9→10）9ml，振摇，置沸水浴中加热3分钟，迅速置冰浴中冷却，加0.2%茚三酮溶液0.6ml，在25℃放置，溶液呈红色，100分钟内不变紫色。

　　（5）  取鉴别（1）项下的溶液50ml，置盛有水50ml的烧杯中，将温度计浸入溶液，搅拌并以每分钟2～5℃速度加热升温，溶液出现浑浊的温度不得低于50℃。

【检查】黏度  对于标示黏度低于600mPa・s的供试品，取本品4.0g（按干燥品计），加90℃的水196g，充分搅拌约10分钟，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌，再保持40分钟，加冷水至总重为200g，搅拌均匀，调节温度至20℃±0.1℃，如有必要可用减压法或离心除去溶液中的气泡，选择适合毛细管内径的平式黏度计，依法测定（通则0633法），黏度应为标示黏度的80%～120%；对于标示黏度不低于600mPa・s的供试品，取本品10.0g（按干燥品计），加90℃的水490g，充分搅拌约10分钟，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌