药用级间苯/二酚药典标准CDE登记有资质
药用级间苯/二酚药典标准CDE登记有资质
间苯/二酚
Jianben’erfen
Resorcinol
本品按干燥品计算，含C6H6O2不得少于99.5%。
【性状】本品为白色或类白色的针状结晶或粉末或薄片；微有特臭；在日光或空气中即缓缓变成粉红色。
本品在水或乙醇中极易溶解，在甘油中易溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为109～111℃。
【鉴别】（1）取本品约25mg，加水5ml溶解后，加三氯化铁试液2滴，即显紫蓝色；再加氨试液数滴，变为棕黄色。
（2）取本品0.1g，加氢氧化钠试液2ml使溶解，加1滴，加热即显深红色，再加微过量的盐酸，变为淡黄色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集206图）一致。
【检查】酸碱度 取本品2.5g，加新沸冷水25ml使溶解，分取10ml，加溴酚蓝溶液（取溴酚蓝0.5g，加0.1mol/L氢氧化钠溶液3ml与乙醇10ml，加热使溶解，放冷后，用乙醇稀释至100ml）50μl，加不多于0.05ml的0.1mol/L盐酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液均可使指示剂的颜色发生改变。
有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液 取邻苯二酚对照品与对照品各适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中各约含1μg的混合溶液。
系统适用性溶液 取间苯/二酚、邻苯二酚与适量，加水溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的混合溶液。
色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（1.8g、磷酸二氢钾2.8g与庚烷磺酸钠1.0g，加水溶解并稀释至1000ml，用磷酸溶液调节pH值至6.0）-甲醇（70∶30）为流动相；检测波长为276nm；进样体积20μl。
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