药用级麦芽糊精药典标准CDE登记有资质

药用级麦芽糊精药典标准CDE登记有资质

药用级麦芽糊精药典标准CDE登记有资质

麦芽糊精

Maiya Hujing

Maltodextrin

　　[9050-36-6]

　　本品系淀粉经酶法或酸法水解后精制而得。

　　【性状】本品为白色或类白色的粉末或颗粒；微臭。

　　本品在水中易溶，在无水乙醇中几乎不溶。

　　【鉴别】取本品约1g，加水10ml溶解后，缓缓滴入碱性酒石酸铜试液中，加热，即生成红色沉淀。

　　【检查】酸度  取本品2.0g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。

　　水中不溶物  取本品5.0g（按干燥品计），置烧杯中，加35～40℃水50ml溶解后，趁热用经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚滤过，烧杯用35～40℃水50ml分次洗涤，滤过，滤渣在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1.0%。

　　蛋白质  取本品约1g，精密称定，置凯式烧瓶中，加硫酸钾1.5g和硫酸铜0.15g，缓缓加硫酸5ml（必要时，适当补充硫酸至消解），照氮测定法（通则0704第二法或第三法）测定含氮量，再乘以6.25的系数即得。含蛋白质不得过0.1%。

　　二氧化硫  取本品5g，精密称定，置250ml碘量瓶中，加水100ml使溶解，加盐酸5ml与淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由淡黄色变为淡蓝色至紫红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.01mol/L）相当于0.6406mg的SO₂，含二氧化硫不得过0.004%。

　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣  取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。