药用级麦芽糖药典标准CDE登记有资质

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麦芽糖

Maiyatang

Maltose

　本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖，含一个结晶水或为无水物。按无水物计算，含C₁₂H₂₂O₁₁不得少于98.0%。

　　【性状】本品为白色晶体或结晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶，

　　比旋度  取本品置80℃干燥4小时，取约10g，精密称定，置100ml量瓶中，加氨试液0.2ml，用水稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），比旋度为+126°至+131°。

　　【鉴别】（1）取本品0.5g，加水5ml溶解后，加氨试液5ml，在水浴中加热5分钟，溶液即显橙色。

　　（2）  取本品溶液（1→20）2～3滴加至热的碱性酒石酸铜试液5ml中，生成红色的沉淀。

　　（3）  在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】酸度取本品1.0g，加水至10ml，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。

　　氯化物  取本品0.40g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.2ml制成的对照液比较，不得更浓（0.018%）。

　　硫酸盐  取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.024%）。

　　糊精、可溶性淀粉和亚硫酸盐  取本品1.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，溶液显黄色，再加淀粉指示剂1滴，溶液显蓝色。