药用级羧甲纤维素钠药典标准CDE登记有资质

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本品为纤维素在碱性条件下钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算，含Na应为6.5%～9.5%。　　【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末。　　本品在水中溶胀成胶状溶液，在乙醇中不溶。　　【鉴别】取本品1g，加温水50ml，搅拌使扩散均匀，制成胶体溶液，放冷，备用。　　（1）取上述溶液10ml，加硫酸铜试液1ml，即生成蓝色絮状沉淀。　　（2）取上述溶液5ml，加等体积氯化钡试液，即生成白色沉淀。　　（3）取上述溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）。　　【检查】黏度  取本品适量，按照标示项下要求标明的条件配制溶液，釆用规定的测定条件，依法测定（通则0633第三法），应为标示黏度的75%～140%。　　酸碱度  取本品0.5g，加温水50ml，剧烈搅拌，至形成胶体溶液，放冷，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.0。　　取代度  取本品2.5g，置于坩埚中，用预先加热至50～70℃的90%乙醇溶液洗涤多次，直至加1滴铬酸钾试液和1滴试液的滤液呈砖红色为止，再用无水乙醇洗涤1次，将洗涤后的样品移入称量瓶中，于120℃干燥2小时（1小时左右时，将称量瓶内样品轻轻敲松）。移入干燥器内，冷却至室温，称取1.0g上述样品，精密称定，置于坩埚中，以小火烧灼使炭化，放入300℃马弗炉中，升温至700℃，保温15分钟，放冷，移入250ml锥形瓶中，加水100ml和硫酸滴定液（0.05mol/L）50.0ml，微沸10分钟，加甲基红指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至红色刚褪。