药用级磷酸二氢钠原料可关联审评为A有GMP

药用级磷酸二氢钠原料可关联审评为A有GMP

无水磷酸氢二钠

Wushui Linsuan Qing'erna

Anhydrous Disodium Hydrogen Phosphate

中文名磷酸二氢钠

外文名Sodium Dihydrogen Phosphate

别名酸性磷酸钠、磷酸一钠

化学式NaH2PO4

分子量119.959

CAS登录号7558-80-7

磷酸二氢钠（sodium dihydrogen phosphate），又称酸性磷酸钠，化学式为NaH2PO4，是一种无机酸式盐，易溶于水，几乎不溶于乙醇。

磷酸二氢钠是制造六偏磷酸钠和焦磷酸钠的原料，主要用于制革、处理锅炉水，作为品质改良剂和制焙粉，及在食品工业、发酵工业中作缓冲剂和发酵粉原料，还用作饲料添加剂、洗涤剂及染助剂等。

Na2HPO4 142.0

[7558-79-4]

本品按干燥品计算，含Na2HPO4不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或类白色粉末。

【含量测定】取本品约2.5g，精密称定，加新沸放冷的水25ml溶解后，精密加入盐酸滴定液（1mol/L）25ml，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定，记录第一突跃点消耗氢氧化钠滴定液体积N1与第二突跃点消耗氢氧化钠滴定液总体积N2，以第一个突跃点消耗的氢氧化钠滴定液体积计算含量，并将滴定的结果用空白试验校正N3。每1ml盐酸滴定液（lmol/L）相当于142.0mg的Na2HPO4。

【类别】药用辅料，pH调节剂和缓冲剂等。

【贮藏】密封保存。

注：本品具引湿性。

酸度

取该品2.0g，加水40mL溶解后，依法测定，pH值应为4.1～4.5。

氯化物

取该品0.50g，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

硫酸盐

取该品1.0g，依法检查，与标准硫酸钾溶液5.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

干燥失重

取该品，先在60℃干燥2小时，再在105℃干燥至恒重，减失重量应为10.0%～15.0%。

药用级磷酸二氢钠原料可关联审评为A有GMP