药用级卡波姆 2020版药典备案 1kg带资质

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卡波姆 (Carbomer, Carbopol) , 又名为聚羧乙烯,是由丙烯酸与交联剂(含有1个或2个烯丙剂的多羟剂化合物)进行共聚后,用氢氧化钠中和丙烯酸的大部分羧基而得到的一种在水中极易溶胀的聚丙烯酸盐。

最早由美国Goodrich公司生产。 已收载入23版美国药典, 目前在国外已广泛应用于药品和化妆品的研制生产, 是一种多用途的高分子材料和具有前景的药用辅料。

Carbopol为白色、疏松、吸湿性强和具特殊臭味的粉末,静电作用强。由于其结构中含52%～68%的羧酸基团,因此具有一定的酸性。其平均粒径为0.2μm,相对密度为1.4,堆密度为5g/cm3,实密度为1.4g/cm3,平均含水量为8%,干燥状态时不会长霉菌,可溶于乙醇、水和甘油,具有胶体溶液的特性。

　　本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合烯丙基蔗糖的高分子聚合物。按干燥品计，含羧酸基（-COOH）应为56.0%～68.0%。

　　【性状】本品为白色疏松粉末；有特征性微臭。

　　【鉴别】（1）取本品0.1g，加水20ml和10%氢氧化钠溶液0.4ml，即成凝胶状。

　　（2）取本品0.1g，加水10ml，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5，边搅拌边加10%氯化钙溶液2ml，立即产生白色沉淀。

　　（3）本品的红外光吸收图谱（通则0402）应在波数为

　　1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1+5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1处有特征吸收，其中1710cm-1处有强吸收。

　　【含量测定】取预先经80℃减压干燥1小时的本品约0.4g，精密称定，加水400ml，搅拌使溶解，加2g，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）滴定（近终点时，每次滴入后搅拌至少2分钟）。每1ml氢氧化钠滴定液（0.25mol/L）相当于11.25mg的-COOH。

　　【类别】药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。

　　【贮藏】密闭保存。

　　【标示】应标示本品所属的黏度类型（A型、B型或C型）、黏度值、测量用的仪器和参数。

　　注：本品具有引湿性。

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