药用pH调节剂葡甲胺药典标准CDE登记有资质

药用pH调节剂葡甲胺药典标准CDE登记有资质

药用pH调节剂葡甲胺药典标准CDE登记有资质

【性状】本品为白色结晶性粉末。

【类别】药用辅料，pH调节剂和增溶剂等。

【贮藏】遮光，密封保存。

【最小起订量】1瓶

【检测依据】中国药典标准检测

【级别】药用辅料级别

【食品药品监督管理局CDE备案可查】

葡甲胺，也被称为葡萄糖甲胺或1-去氧-1-甲胺山梨醇，是一种白色结晶性粉末，具有微甜而带咸涩的味道。这种化合物在医药领域中常作为药用辅料使用，具有多种重要的功能和应用。

首先，葡甲胺可以用作pH调节剂。它的水溶液呈现碱性，可以在药物制剂中调节pH值，从而确保药物的稳定性和有效性。葡甲胺的0.5%水溶液的pH值为11.35，1.0%水溶液的pH值为11.48，2.5%水溶液的pH值为11.61，5.0%水溶液的pH值为11.75，显示出其强大的pH调节能力。

其次，葡甲胺还可以作为造影剂的助溶剂和表面活性剂使用。它能帮助造影剂更好地溶解在溶剂中，并提高其在体内的稳定性和分布，从而增强造影效果。

除此之外，葡甲胺还具有一定的生理活性。虽然它本身无药物活性，但可以作为药物载体或辅助剂，帮助药物更好地发挥作用。同时，由于其安全性和无毒性，葡甲胺被广泛应用于各种药物制剂中。

需要注意的是，虽然葡甲胺具有多种优点和应用，但在使用过程中也应遵循药典和相关法规的规定，确保其质量和安全性。此外，对于特定人群或特定情况下，如孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全患者等，应在医生的指导下使用葡甲胺。

总之，药用pH调节剂葡甲胺在医药领域中具有广泛的应用前景和重要的价值。其pH调节、造影剂助溶和表面活性等功能使其成为药物制剂中的重要辅料。同时，其安全性和无毒性也为其在医药领域中的广泛应用提供了保障。