药用乳化剂十二烷基硫酸钠药典标准

药用乳化剂十二烷基硫酸钠药典标准

药用乳化剂十二烷基硫酸钠药典标准

【性状】本品为白色至淡黄色结晶或粉末；有特征性微臭。

【类别】　药用辅料，湿润剂和乳化剂等。

【贮藏】　密封保存。

【最小起订量】1瓶

【检测依据】中国药典标准检测

【级别】药用辅料级别

【食品药品监督管理局CDE备案可查】

**药用乳化剂十二烷基硫酸钠的药用辅料应用**

**1. 增溶剂**

药用乳化剂十二烷基硫酸钠（Sodium Lauryl Sulfate, SLS）作为增溶剂，能够有效地增加药物在水中的溶解度。它能够通过与药物分子形成复合物或改变药物分子的极性，从而降低药物的溶解度限制，使药物更容易溶解于水或其他溶剂中。

**2. 乳化剂**

SLS在药物制剂中常用作乳化剂，能够将油相和水相混合形成稳定的乳状液。通过降低油水界面的张力，SLS能够有效地防止乳状液的破乳和分层，从而确保药物制剂的稳定性和有效性。

**3. 皮肤穿透剂**

SLS还具有一定的皮肤穿透作用，能够促进药物成分透过皮肤屏障，增加药物在皮肤深层的浓度。这使得SLS成为许多皮肤用药制剂中的重要辅料，如乳膏、凝胶等。

**4. 片剂润滑剂**

在制药过程中，SLS常用作片剂的润滑剂。它能够减少药片与模具之间的摩擦，使药片更容易从模具中脱模，并且减少药片表面的粗糙度，提高药片的外观质量。

**5. 胶囊剂润湿剂**

当制备胶囊剂时，SLS可以用作润湿剂，有助于药物成分更好地填充到胶囊壳中。它能够提高药物与胶囊壳之间的润湿性，减少药物在填充过程中的损失和残留。

**6. 抑菌剂**

SLS具有一定的抑菌作用，可以抑制微生物在药物制剂中的生长繁殖，延长药物制剂的保质期。这使得SLS成为许多需要长期保存的药物制剂中的重要辅料。

**7. 防静电剂**

在制药过程中，静电可能会导致药物粉尘的飞扬和粘附，影响药品的质量和安全性。SLS可以用作防静电剂，通过降低药物表面的电阻率，减少静电的产生和积累，从而提高药品生产的效率和安全性。

**8. 促渗剂**

SLS还具有促渗作用，能够促进药物成分透过生物膜（如细胞膜或皮肤角质层）的渗透，增加药物在目标组织或器官中的浓度。这使得SLS成为许多需要快速发挥药效的药物制剂中的重要辅料。

综上所述，药用乳化剂十二烷基硫酸钠作为药用辅料，在药物制剂中发挥着多种重要作用，包括增溶、乳化、皮肤穿透、润滑、润湿、抑菌、防静电和促渗等。这些特性使得SLS成为制药工业中的重要原料之一。