药用矫味剂糖精钠药典标准CDE登记有资质

药用矫味剂糖精钠药典标准CDE登记有资质

药用矫味剂糖精钠药典标准CDE登记有资质

【性状】　本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭或微有香气；易风化。

【类别】　诊断用药，矫味剂。

【贮藏】　密封保存。

【最小起订量】1kg

【检测依据】中国药典标准检测

【级别】药用辅料级别

【食品药品监督管理局CDE备案可查】

**药用矫味剂糖精钠药典标准**

**1. 性状**

糖精钠，化学名称为邻苯甲酰磺酰亚胺钠，是一种白色或略带浅黄色的无定形粉末，具有强烈的甜味。它在水中的溶解度较高，几乎不溶于乙醇。

**2. 鉴别**

糖精钠的鉴别可通过其特定的化学反应进行，如与某些试剂发生颜色变化等。具体的鉴别方法可参考相关的药典或技术标准。

**3. 检查**

对糖精钠的检查主要包括外观、颜色、气味、干燥失重、炽灼残渣、重金属等项目。应确保产品符合药典规定的各项质量指标。

**4. 含量测定**

糖精钠的含量测定通常采用高效液相色谱法、紫外-可见分光光度法等方法进行。这些方法具有较高的准确性和灵敏度，可用于测定糖精钠的含量。

**5. 类别**

糖精钠属于药用矫味剂类别，主要用于改善药物的口感，使其更易于被患者接受。

**6. 贮藏**

糖精钠应存放在干燥、阴凉、通风、阳光不直射的地方，避免与有毒、有害物品混放。贮藏过程中应注意防潮、防热、防霉变。

**7. 制剂**

糖精钠可作为药用辅料用于制备各种口服固体制剂，如片剂、胶囊剂、颗粒剂等。在使用过程中，应根据制剂的配方和工艺要求合理使用。

**8. 注意事项**

（1）糖精钠的使用应遵循相关法规和规范，确保药物的安全性和有效性。

（2）在使用过程中，应注意控制糖精钠的用量，避免过量使用。

（3）对于特定人群（如孕妇、儿童、老年人等），应根据具体情况谨慎使用糖精钠。

（4）在使用过程中，如发现糖精钠出现异常情况（如颜色变化、结块等），应立即停止使用并咨询相关专业技术人员。

以上是关于药用矫味剂糖精钠的药典标准内容，供您参考。如有需要，建议查阅相关药典或咨询相关专业技术人员以获取更详细的信息。