药用辅料碳酸钙药典标准
药用辅料碳酸钙药典标准
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碳酸钙
CaCO3 100.09
本品按干燥品计算,含CaCO3不得少于98.5%。
【性状】本品为白色极细微的结晶性粉末;无臭。
重金属 取本品0.50g,加水5ml,混合均匀,加稀盐酸4ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,滤器用少量水洗涤,
合并洗液与滤液,加酚酞指示液1滴,并滴加适量的氨试液至溶液显淡红色,加稀醋酸2ml与水制成25ml,
加维生素C 0.5g,溶解后,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之三十。
砷盐 取本品0.50g,加盐酸6ml与水22ml溶解后,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0004%)。
【含量测定】取本品约1g,精密称定,置250ml量瓶中,用少量水湿润,加稀盐酸溶解后,用水稀释至刻度,
摇匀,精密量取25ml,置锥形瓶中,加水25ml与氢氧化钾溶液(1→10)5ml使pH值大于12,加钙紫红素指示剂少许,
用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于5.005mg的CaCO3。