药用辅料十八醇 厂家资质药典标准
药用辅料十八醇 厂家资质药典标准
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C18H38O 270.49
[112-92-5]
本品为以十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于95.0%。
【性状】 本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物;有油脂味,熔化后为透明的油状液体。
在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为57~60℃。
酸值 本品的酸值(通则0713)不大于1.0。
羟值 本品的羟值(通则0713)为197~217。
碘值 取本品2.0g,加25ml,振摇使溶解,依法检查(通则0713),不大于2.0。
皂化值 取本品10.0g,精密称定,依法检查(通则0713),不大于1.0。
测定法 取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1μl注入气相色谱仪,
记录色谱图;另精密称取十八醇对照品适量,用无水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液,摇匀,同法操作,按外标法以峰面积计算十八醇的含量,即得。
【类别】 药用辅料,阻滞剂和基质等。
【贮藏】 密闭保存。