药用辅料交联聚维酮 提供资质可关联审评

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交联聚维酮（PVPP）是由 N-乙烯基2-吡咯烷酮经过交联反应得到的高分子水不溶性聚合物，为白色或近白色的粉末，无臭无味，流动性好，不溶于水及各种溶剂，也不溶于强酸或强碱。且具有高度毛细管活性和水合能力及较大的比表面积，可迅速地将水分吸收到制剂中，故常作为超级崩解剂广泛应用于药物制剂。采用不同的制备方法生成的交联聚维酮在水中具有不同的溶胀能力，呈现出的形态多种多样，有软凝胶、白色粉末或多孔粒子，可满足不同的需求。在结构上，交联聚维酮可以看作是具有线形分子结构的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）分子链通过物理方法或者化学方法相互交联而成，故又可将交联聚维酮称作交联的PVP 或不溶性 PVP。因此，交联聚维酮除了具有 PVP 所具有的吸附络合性、生理相容性等优良特性外，还具有水不溶性、吸水保水性等性能。很多研究表明交联聚维酮没有任何致畸、致突变和致癌作用，对皮肤和黏膜有很好的耐受性。其中 Polyplasdone XL-10 （PVPPXL-10）是细粒径的交联聚维酮，粒径只有约 25～40 μm，具有爆米花样结构，与微晶纤维素相比拥有更大的比表面积和孔隙率，从而具备良好的吸水和保水能力。交联聚维酮的这些优良性能使其广泛地应用于化妆品、食品、医药等众多领域。