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可见异物检测仪—中国药典09042024/08/29
可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范(GMP)的条件下生产，产品在出厂前应采用适宜的方法逐—检查并同时剔除不合格产品。临用前，需在自然光下目视检查（避免阳光直射），如有可见异物，不得使用。可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法，也可采用光散射法。根据方法不同，可见异物检测仪也分为目视法可见异物检测仪和光散射法可见异物检测仪。目视法可见异物检测仪也称为可
浅谈注射剂中不溶性微粒对人体的危害2024/08/20
浅谈注射剂中不溶性微粒对人体的危害一、什么是不溶性微粒？不溶性微粒（particulatematter）是2014年公布的药学名词。不溶性微粒指可流动的、随机存在于静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒，所谓静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒是指药物在生产或应用中经过各种途径污染的微小颗粒杂质,其粒径在1μm~50μm之间,是肉眼不可见、易动性的非代谢性的有害粒子。二、不溶性微粒对人体的危害这些在生产或操作过程中从各种途径进入药液的，粒径在1μm~50μm之间，肉眼看不见、会移动、不能在体内代谢的有
梓梦科技-澄明度检查用伞棚灯ZM-01 可见异物检查仪2024/08/09
《梓梦科技》中国药典CHP-0904可见异物检查法中规定:可见异物系指存在于注射剂，眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50um注射剂，眼用液体制剂和无菌原料药等应符合药品生产质星管理规范(GMP)条件，产品在出厂前要选择适宜的方法--检查并剔除出不合格的产品。因为药物中的可见异物颗粒的存在不仅影响药液质量，影响产品的申报和上市，严重的还会影响患者的身体健康，甚至危及生命，药物中的可见异物按来源一般可以分为外源性，内源性和有杂质，各类杂质对药物
显微镜法不溶性微粒检测仪在注射剂不溶性颗粒检测中的优势2024/08/07
显微镜法不溶性微粒检测仪在注射剂不溶性颗粒检测中的优势根据中国药典CP0903中规定所有的注射剂都需要做不溶性微粒项目检查。不溶性微粒检查的方法有两种：光阻法和显微计数法（显微镜法）。中国药典0903章节中规定光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂，也不适用于进人传感器时容易产生气泡的注射剂。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。显微镜法不溶性微粒检测仪ZMP930是一款检查不溶性微粒的精密仪器，仪器要放在超净台
可见异物检测仪—中国药典0904可见异物检查法2024/07/31
可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范(GMP)的条件下生产，产品在出厂前应采用适宜的方法逐—检查并同时剔除不合格产品。临用前，需在自然光下目视检查（避免阳光直射），如有可见异物，不得使用。可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法，也可采用光散射法。根据方法不同，可见异物检测仪也分为目视法可见异物检测仪和光散射法可见异物检测仪。目视法可见异物检测仪也称为可
浅谈透皮乳膏粒度分析仪ZML310在化妆品中的应用2024/07/25
浅谈透皮乳膏粒度分析仪ZML310在化妆品中的应用说到透皮乳膏，大家第一反应想的是不是医药行业功效型的乳膏、比如红霉素软膏、马应龙痔疮膏等耳熟能详的名字。但是，透皮和乳膏不仅是医药的专属词，越来越多的化妆品也开始了透皮之路。一、什么是透皮吸收？药物透皮吸收是指药物通过表皮，被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程。化妆品透皮吸收相对来说较为简单，化妆品在皮肤上涂抹，使颗粒粒径偏小的成分被皮肤真皮层快速的被吸收，同时能够使血液循环加快，对皮肤有很好的滋润修复效果，同时也能将皮肤内油脂分泌物排出皮肤以外
光阻法大乳粒分析仪器设备的应用2024/07/24
一、什么是光阻法？顾名思义，光阻法是颗粒检测的光学法。光阻法是一种高解析度分析技术，可以检测出单个的离群值。也可以使用它获取整体粒度分布，但是，使用光阻法颗粒计数器时，样品浓度是一个重要的考虑因素，为得到准确的分析结果，样品必须以稀释的形式存在，确保颗粒一个一个通过传感器，得到准确结果。二、光阻法工作原理当液体中的微粒通过一窄小的检测区时，与液体流向垂直的入射光，由于被不溶性微粒所阻挡，从而使传感器输出信号变化，这种信号变化与微粒的截面积成正比，光阻法检查注射液中不溶性微粒即依据此原理，光阻法的
巴马香猪猪皮在透皮研究领域的应用2024/07/22
梓梦科技近十几年来，常用于透皮研究实验的动物可分为两大类，即有毛动物和无毛动物，有毛动物有小鼠、大鼠、猪、兔等，无毛动物有无毛鼠、蛇等。有毛动物和无毛动物的皮肤，在结构上的差异主要是皮肤附属器的不同，药物可以通过皮肤附属器吸收，不同动物皮肤渗透性不同，研究表明：猪、猴的皮肤渗透性与人皮肤接近。一、为什么透皮研究要用巴马香猪猪皮？1.结构与人类皮肤相似:巴马香猪的皮肤在结构和功能上与人类皮肤具有很高的相似性。特别是幼龄巴马香猪的皮肤，其角质层、真皮和皮下组织的结构特点与人类皮肤非常接近。这使得巴马
澄清度检查仪在药品、食品、化妆品检测中的应用2024/07/16
澄清度检查仪在药品、食品、化妆品检测中的应用一、澄清度检查是什么？澄清度检查是一种简单而实用的检测方法，用于评估液体的浊度和是否含有异物。主要用于化工、制药、食品、化妆品等行业，液体澄清度直接关系到产品的质量和安全性。因此，快速准确地判断液体的澄清度具有重要的现实意义。二、实际应用澄清度检测仪广泛应用于药品、食品饮料、化妆品等行业。在药品行业中，澄清度检测仪可以用于检测注射剂原料药中的微量不溶性杂质，在一定程度上可以反应出药品的质量，确保使用安全。在食品饮料行业中，澄清度检测仪可以用于检测果汁、
显微镜法乳膏颗粒度分析仪的突出优势2024/07/04
显微镜法乳膏颗粒度分析仪的突出优势梓梦科技在了解显微镜法乳膏颗粒度分析仪ZML310之前，我们先要知道颗粒是什么？比如当阳光穿过空气，我们会看到空气中的一颗颗的尘土，我们称之为尘土颗粒。颗粒是具有一定尺寸和形状的微小的物体。有的颗粒肉眼可见，有的颗粒需要借助仪器才能观察到。颗粒包括固体颗粒（粉体是由固体颗粒组成）、液体颗粒（雾滴、油珠等）、气体颗粒（液体中的气泡等）。颗粒的大小叫粒度。不同粒径颗粒占总量的百分数叫粒度分布，有区间分布和累计分布两种形式。粒度检测，是通过特定的仪器和方法对物体粒度特
浅谈透皮乳膏粒度晶型分析仪在经皮给药颗粒粒度粒形检测中的技术优势2024/06/28
浅谈透皮乳膏粒度晶型分析仪在经皮给药颗粒粒度粒形检测中的技术优势一．透皮乳膏粒度晶型分析仪的诞生背景经皮给药也叫透皮给药，是通过完整皮肤用药，达到局部或全身疾病的治疗与控制，透皮给药比起注射和肠胃给药更具有安全性，人性化。经皮给药是新发展起来的新型给药系统，收到医生和患者的喜爱，促使经皮技术的也不断发展，透皮乳膏粒度晶型分析仪应运而生。二．透皮乳膏粒度晶型分析仪在经皮给药颗粒粒度粒形检测中的应用。透皮乳膏粒度晶型分析仪ZML310(外用制剂粒度粒形分析仪）是专业测试半固体制剂(软膏、乳膏、凝胶)
粒度分析常用的方法有哪些？ 粒度分析报告如何得出？2024/06/25
一.什么是粒度？粒度一般指粒径。颗粒的大小称为“粒径”，又称“粒度”或者“直径。粒径影响微粒材料的许多性能，它是质量和性能的一个重要指标。在现实生活中，有很多领域诸如能源、材料、医药、化工、冶金、电子、机械、轻工、建筑及环保等都与材料的微粒粒度息息相关因此，对许多产品的粒度分布测量和控制是非常重要的。二．粒度分析的方法有哪些粒度分布通常都指的是对颗粒进行分析，其目的在于通过对颗粒的尺寸大小、形状、分布等特性的研究，以优化产品的质量和性能。粒度分析的方法和对象非常广。目前流行的颗粒粒度表征分析仪器
多功能颗粒度分析仪-颗粒粒度粒形分析仪器2024/06/19
仪器介绍：多功能颗粒度分析仪可以用来测量颗粒粒度大小，形状特征，粒径分布，颗粒表面颜色等参数。产品由高清成像系统，数字摄像机，分析软件和计算机等组成。工作原理是通过专用高分辨率数字摄像机和光学显微镜，将颗粒图像拍摄下来并传输到计算机中，用专业的颗粒图像分析软件对颗粒图像进行分析，并通过显示器输出分析结果。多功能颗粒度分析仪是传统的显微镜观测功能和现代高科技图像处理功能的结合。技术参数：粒径范围200nm-3000μm准确性＜3%粒径参数等效面积圆，等效周长圆，等效短径，等效长径等粒度统计体积、面
我们经常注射的疫苗，离不开它！2024/05/20
显微计数法不溶性微粒仪在疫苗研发生产过程中的应用疫苗主要是为了预防、控制疾病的发生或流行。在生产疫苗时，应考虑多个因素以确保疫苗的安全性、有效性和实用性，保证疫苗质量。不溶性微粒是疫苗研发生产过程中一个不容忽视的问题。不溶性微粒（particulatematter）是2014年公布的药学名词，是指存在于供静脉注射用剂、无菌原料药中的肉眼看不见的非代谢性的不溶性物质，通常粒径＜50μm。不溶性微粒的来源有外源性，内源性和固有的不溶性颗粒。外源性来源：与产品及工艺无关的，如环境污染。内源性来源：产品
外用制剂软膏剂等的微观状态和粒径测定方法（0982显微镜法）2024/04/10
外用制剂有很多剂型，如粉剂，凝胶，乳膏，糊剂、硬膏等，不同剂型的微观状态和粒径粒度也一样。如何检测外用制剂的粒度和粒度分布呢？中国药典0982中规定显微镜法。梓梦科技自主研发的一款测定外用制剂微粒的粒度粒形软件，搭配显微镜使用，可以更好地让研发者看到样品的微观状态。外用制剂粒度仪ZML310（透皮乳膏粒度晶型分析仪ZML310）由光学显微镜（可兼容配置国内外各种型号三目显微镜）、高分辨率CCD摄像机、颗粒图像分析软件、计算机、打印机等部分组成。外用制剂粒度仪ZML310ZML310操作过程很简单
显微计数法不溶性微粒仪的操作2024/03/18
梓梦科技显微计数法不溶性微粒仪是药典0903检测不溶性微粒的第二法要用的仪器，当光阻法检测不适用时要用显微计数法检测。市面上有手动显微计数法不溶性微粒仪和全自动显微计数法不溶性微粒仪，手动显微计数法不溶性微粒仪的缺点很明显：需要人为计数，增加了很多的工作量，准确率也低，眼睛长时间的盯着显微镜计数数量也不利于健康。所以全自动显微计数法不溶性微粒仪符合客户的需求：1）全滤膜自动扫描，操作简单，节约时间；2）颗粒自动计数，保护眼睛，减少人为操作误差；3）符合各国药典/国标法规，一键自动出具对应报告；4
皮肤外用制剂的流变特性检测仪-流变仪2024/02/05
皮肤外用化学仿制药的开发过程中，鉴于皮肤外用制剂的复杂性，生产工艺对制剂的质量影响较大，需要对影响关键质量属性的工艺步骤及参数进行充分的研究，以确保产品达到与参比制剂一致的质量水平。皮肤外用制剂的关键质量属性（CQAs）中项目流变特性。应对仿制品与参比制剂的流变特性（包括剪切应力与剪切速率的完整流动曲线，屈服应力和蠕变试验、线性粘弹性响应）进行对比研究。德国耐驰高性能旋转流变系统KinexusPrimeUltra+，高性能研究级流变测试平台，用于测定聚合物熔体，聚合物溶液、悬浮液、乳液、涂料、油
喷雾激光粒度分析仪的安全操作规程2024/01/17
喷雾激光粒度分析仪是一种精密的实验设备，正确的操作对于确保测试结果的准确性和设备的长期稳定运行非常重要。请按照以下安全操作规程正确操作喷雾激光粒度分析仪。1、环境安全(1)确保实验室通风良好，避免有害气体在实验过程中积聚。(2)确保实验室内没有易燃、易爆物品。2、设备准备(1)在使用喷雾激光粒度分析仪之前，确保设备处于正确的工作状态并通过自检程序确认设备的正常运行。(2)检查设备的电源和仪器接地是否正常，确保电气安全。3、样品处理(1)遵循样品处理的标准操作程序，避免对样品和环境造成污.(2)对
显微计数法不溶性微粒仪在化妆品检测中的应用2023/12/28
随着科技的发展，化妆品行业也在不断进步，产品的种类和功能越来越多，但是产品的安全问题也日益突出。其中，化妆品中的不溶性微粒问题引起了广泛的关注。不溶性微粒是指那些在正常使用条件下或者经过规定方法洗涤后，仍然不能溶解在水中的微粒。这些微粒可能会对皮肤造成伤害，甚至引发严重的健康问题。因此，对化妆品中的不溶性微粒进行严格的检测是非常必要的。ZM-MIP01Z显微计数法不溶性微粒仪是一种专门用于检测不溶性微粒的设备，它能够准确地测量出化妆品中不溶性微粒的数量和大小。这种设备的工作原理是利用显微镜对样品
Zeta电位测试仪——助力化工行业提升产品质量2023/12/14
化工行业是全球经济的重要支柱，其产品广泛应用于各个领域，如塑料、橡胶、化肥、涂料、化纤等。然而，化工产品的生产过程中，往往伴随着大量的化学反应，这些反应的进行需要精确控制，以确保产品的质量和性能。Zeta电位测试仪作为一种先进的科技设备，能够为化工行业提供精确的数据支持，助力化工行业提升产品质量。Zeta电位测试仪是一种用于测量颗粒表面电荷的设备，它可以准确地测量颗粒的电荷量和分布情况，从而为化工行业的生产过程提供重要的数据支持。在化工产品的生产过程中，颗粒的表面电荷对产品的质量和性能有着重要影
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