8月，恒瑞医药在研发、国际化、公司治理等方面进展不断！

2026年08月21日 11:22:20来源：制药网点击量：11473

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　　【制药网企业新闻】近日，恒瑞医药公告，子公司成都盛迪医药申报的1类创新药富马酸立康可泮胶囊(商品名称：恒优达)获批上市，适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。

　　富马酸立康可泮胶囊(HRS-5965)是一款以补体活化系统旁路途径中B因子为靶点的口服小分子抑制剂，可通过靶向因子B抑制AP能同时控制血管内溶血和血管外溶血，弥补了C5补体抑制剂治疗的不足，同时口服给药也提高了患者的用药依从性。

　　今年3月，富马酸立康可泮胶囊用于经治PNH的新适应症报产获受理，正在审评审批中；此外，原发性IgA肾病适应症也已步入III期临床。

　　据了解，2026年以来，恒瑞医药在研发、资本市场、国际化及公司治理方面一直好消息不断。而近期除了一款1类新药获批上市外，还有迎来了3款创新药获批临床、大规模股权激励计划落地等重要进展。

　　8月20日，恒瑞公告子公司北京盛迪、广东恒瑞及成都盛迪分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及SHR-8203注射液、SHR-7012注射液及HRS-3095片三款药物。

　　其中，SHR-8203注射液为公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤；SHR-7012注射液也是公司自主研发的创新型药物，拟用于治疗皮肤型红斑狼疮(CLE)；HRS-3095片为公司自主研发的靶向免疫细胞的小分子化合物，拟用于治疗原发性免疫性血小板减少症(ITP)和自身免疫性溶血性贫血(AIHA)。

　　8月19日，恒瑞医药宣布完成了一笔10.04亿元的股份回购，实际回购股份1659.10万股，回购均价约60.51元/股。同日，公司推出新一轮回购方案，拟再投入10亿至20亿元回购股份，用于新的员工持股计划。

　　该员工持股计划拟受让股份不超过1285.5万股，受让价为26.21元/股(约为最新回购均价60.51元的43%)，参与总人数不超过1269人。计划分三期解锁，业绩考核直接挂钩创新药收入、新分子实体IND获批数量及创新药NDA申请数量等关键指标。

　　8月6日，恒瑞医药的合作伙伴Braveheart Bio成功在美国纳斯达克挂牌上市。其核心资产正是恒瑞自主研发的心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893(大中华区外称BHB-1893)，目前该药针对梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的III期临床计划于2026年下半年在美国启动。

　　此外，8月19日恒瑞医药还发布了2026年半年报。上半年公司实现营业收入154.56亿元，同比微降1.94%；归母净利润44.65亿元，同比微涨0.34%。收入下降，主要受对外授权收入延迟确认及高基数影响。但创新药销售收入88.09亿元，占药品销售收入的比重已跃升至63%，非肿瘤创新药收入同比增长达73.97%。公司预计与BMS关于13款早期项目(潜在总交易额约152亿美元)的6亿美元首付款将在第三季度确认。

　　总的来说，8月对恒瑞医药而言是多线并进的月份。一系列动作共同指向其正处在一个关键的战略转型期，同时"创新+出海"的双轮驱动战略也正在加速落地。

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