【制药网 企业新闻】在国内医药行业加速向创新、国际化转型的背景下,创新管线布局质量与商业化落地能力,成为药企核心竞争力的核心标尺。2026年上半年,先声药业凭借创新研发布局、成熟的商业化运营以及常态化的海内外战略合作,实现业绩高质量增长,创新成果加速兑现,展现出强劲的发展韧性与增长潜力。
根据公司公布的2026年中期业绩显示,上半年公司实现收入45.80亿元,同比增长27.8%;归属于公司权益股东的利润为8.29亿元,同比增长37.9%。公告称,公司利润增长主要归因于创新药收入及授权许可收入的增加。值得关注的是,创新药业务已然成为公司业绩增长的核心引擎,上半年公司创新药业务收入为38.87亿元,占总收入比率84.9%,同比增长34.1%。
亮眼业绩的背后,是先声药业长期深耕创新研发、完善管线布局的深厚积淀。据悉,先声药业重点聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域,同时积极布局未来有重大临床需求的疾病领域。在聚焦领域内,集团共有十款创新药获批上市。在研管线中,目前,先声药业拥有超百款创新药管线,其中4款处于NDA审批阶段、3款进入III期临床、超20款进入早期临床,覆盖单抗、双抗、多抗/TCE、PROTAC、融合蛋白、ADC及小分子药等多个技术方向。
如公司的SIM0270(口服SERD)已启动III期临床,用于CDK4/6抑制剂治疗后的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌,其亮点在于高血脑屏障通透性(脑血比达4-10倍),具备差异化竞争优势。氘洛拉替尼(ALK/ROS1抑制剂)也已进入III期临床。
同时,公司还不断通过引进新产品以扩充产品线,补充商业化资产、加速创新药变现。如8月20日,先声药业宣布与瑞阳(山东)生物制药达成战略合作,获得国产1类生物新药库莱韦拜单抗注射液在大中华区的独家商业化权益。
资料显示,库莱韦拜单抗是瑞阳生物自主研发的全人源长效抗RSV融合蛋白(F蛋白)中和抗体,通过延长半衰期,目标实现单次肌肉注射覆盖整个RSV流行季。该药拟用于预防1岁以内新生儿和婴儿因RSV引起的下呼吸道感染。目前已针对早产儿和足月儿完成一项III期临床试验;针对1—2岁幼儿的IIIb期临床也在推进中。目前,该药上市申请(NDA)已获CDE受理,并纳入优先审评审批程序。若顺利获批,有望成为头款国产长效RSV预防单抗。业内指出,先声的抗感染业务已拥有先诺欣等产品,后续还有玛氘诺沙韦等管线。此次引进库莱韦拜单抗,其将抗感染布局从病毒治疗延伸至儿科预防。
除了引进优异产品外,先声药业创新药还不断走出去。公司已就五项自主研发创新药物与AbbVie、BoehringerIngelheim、Ipsen等国际制药企业达成海外权益授权合作,交易总金额超过46亿美元。这也充分体现全球合作伙伴对先声药业自主研发能力、创新管线质量及产品全球市场潜力的认可,并为创新成果的全球开发及价值实现奠定基础,成为推动集团持续增长的重要动能。
依托自研创新、产业合作、全球输出的多维发展模式,先声药业已实现创新研发与业绩增长的良性循环。未来,随着在研管线持续落地、引进产品顺利商业化、海外授权价值持续释放,公司将持续夯实创新药企地位,在国内医药创新升级与全球医药市场竞争中持续突破。
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