近一周，医药公司密集披露创新产品临床与出海进展

2026年09月20日 17:37:02来源：制药网点击量：410

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　　【制药网行业动态】近一周(9月14日至20日)，大批医药上市公司接受机构投资者调研或举行业绩说明会。其中，众多企业披露的内容高度聚焦于创新产品的临床推进节点、商业化放量的真实数据、以及全球化注册的实质性进展。

　　如汇宇制药近期发布的投资者关系活动记录表显示，其 I 类生物创新药 HY-0007 项目于2026 年 6 月申请皮下注射(SC)给药途径临床试验，于 2026年 8 月获得批准。I 类生物创新药 HY-0001 项目临床 I 期试验正在推进中，该项目为公司自主研发的一种抗体偶联药物，针对CDCP1 靶点；I 类生物创新药 HY-0005 项目临床 I 期试验正在推进中，该项目为公司自主研发的一种三特异抗体 TCE(Tcellengager)产品，具有良好的抗肿瘤效果及安全性。

　　此外，公司1类化学创新药 HY-0002a 项目用于治疗KRASG12C 突变的晚期实体瘤的 I/II 期临床试验正在有序持续推进。I 类化学创新药 HY-0006 项目单药用于治疗晚期实体瘤的临床试验 I 期也已完成；报告期内，HY-0006 项目正联合奥希替尼开展用于靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌临床试验。

　　盟科药业9月16日召开业绩说明会表示，2026年上半年，康替唑胺片的销售业绩稳步增长。截至2026年6月30日，康替唑胺片已覆盖全国793家医院，实现正式准入及批量临采医院已达263家，医院渠道销售占比约为68.7%，药店渠道销售占比约为31.3%。未来，公司还将加快康替唑胺片在儿童用药领域及适应症拓展方面的进度。此外，公司的MRX-4产品也已提交NDA申请。

　　荣昌生物在调研中详细披露了RC18(泰它西普)的全球开发节奏，中国IgA肾病和干燥综合征已于6月获批，眼肌型重症肌无力III期入组完成，海外重症肌无力全球III期正在入组。RC48(维迪西妥单抗)的一线尿路上皮癌、HER2低表达乳腺癌伴肝转移已获批，胃癌多个III期进行中。

　　君实生物召开2026年半年度业绩说明会透露，公司新药JS203(CD20/CD3双抗)的III期临床研究预计将于2026年内启动；JS207(PD-1/VEGF双抗)已处于II期临床研究阶段，正在多个瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索，计划于2026年内启动III期临床研究。

　　华润三九在接受投资者调研时表示，公司联合开发的 HiCM-188 项目已进入确证性临床试验阶段；临床研究登上国际医学期刊《自然·医学》。公司合作研发的 BGM0504 注射液的减重适应症新药上市申请(NDA)已正式获得CDE受理，2 型糖尿病治疗适应症国内 III 期临床试验正在顺利推进中。

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　　总的来说，这一周医药行业内的机构调研十分密集，从披露内容看，行业的分水岭正在从“有没有创新管线”转向 “创新有没有走到可验证的阶段” 。业内认为，这表明临床数据能否读出、产品获批后能否商业化、海外注册能否落地，正在取代管线数量，成为药企发展以及投资者关注的焦点。

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