III期临床遇挫，这家药企抛出 1-2 亿元股份回购提议！

2026年10月09日 11:03:16来源：制药网点击量：2508

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　　【制药网企业新闻】近日，艾力斯披露公告称，公司实际控制人、董事长兼总经理杜锦豪提议，公司以1亿元至2亿元自有资金回购股份，以增强投资者信心，并在未来适宜时机用于员工持股计划或股权激励。

　　据悉，在同日艾力斯公告，核心产品甲磺酸伏美替尼片(以下简称伏美替尼)的一项全球III期临床试验FURVENT，未达到主要研究终点。公告显示，FURVENT是一项全球性、关键性、三臂III期临床试验，由公司与合作伙伴ArriVent共同开展，这项试验旨在评估伏美替尼对比当前一线标准治疗(含铂化疗联合培美曲塞)，用于治疗携带EGFR 20号外显子插入(Exon20ins)突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性。

　　在经历重要III期临床失利后，艾力斯副董事长兼副总经理胡捷曾对外表示，公司将加大伏美替尼新适应证的拓展，加强创新药物的研发，并与ArriVent公司密切合作，全力推动各项在研的临床项目和产品合作开发。

　　据了解，伏美替尼是艾力斯核心产品，2026年上半年实现收入31.38亿元，占公司营收94%以上。其已获批的EGFR T790M突变二线、EGFR敏感突变一线、EGFR 20外显子插入突变二线三项适应症均正常销售并纳入医保。2026年10月初，伏美替尼用于术后辅助治疗的新适应症上市申请已获受理。此外，目前伏美替尼针对EGFR PACC突变一线治疗的全球III期ALPACCA研究也仍在进行中。

　　在海外临床数据不及预期引发市场疑虑的节点，实控人主动提议回购，能进一步稳定市场情绪，传递管理层信心。据悉，2026年上半年，艾力斯营收33.2亿元，归母净利润15.41亿元，同比增长46.57%。1亿至2亿元的回购金额，不会对研发投入和日常运营构成压力。

　　值得一提的是，公告还明确回购股份将“用于员工持股计划或股权激励”。业内认为，艾力斯正处于从“单产品公司”向“多产品矩阵”转型的关键期，这对核心研发和商业化团队的稳定性或将起到至关重要的作用。

　　从整体来看，这次回购本质上是实控人在海外临床受挫引发的短期波动中，向市场传递“国内基本盘未受影响”的信号。但真正决定艾力斯中长期估值的，是伏美替尼国内新适应症能否继续放量、以及公司能否在伏美替尼之外培育出第二增长曲线。

　　业内预计，在FURVENT 失败后，艾力斯的战略重心大概率将从 "押注伏美替尼出海" 转向 "国内深耕 + 管线多元化"。其将继续挖掘伏美替尼国内新适应症(PACC 突变、术后辅助治疗等)；并加快其他在研管线推进，降低对单一品种依赖；此外，也不排除其将通过对外引进或合作开发补充管线。

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