攻克阿尔茨海默病，恒瑞医药又一个创新药获批开展临床试验

2026年10月14日 13:49:55来源：制药网点击量：1874

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　　【制药网产品资讯】在老龄化大势之下，阿尔茨海默病患病群体持续扩大，临床未被满足的治疗缺口大。针对这一巨大的市场，恒瑞医药也不断加码布局。

　　10月13日，恒瑞医药公告称，全资子公司北京盛迪医药有限公司自研的SHR-3201注射液，获国家药监局批准开展阿尔茨海默病适应症临床试验。截至公告披露日，SHR-3201 注射液项目累计研发投入约 4880 万元(未经审计)。

　　SHR-3201 注射液为恒瑞医药自主研发、针对阿尔茨海默病(AD)的创新注射制剂，适应症为阿尔茨海默病。该药物的作用机制为清除患者脑内疾病相关生物标志物，以此延缓患者认知功能衰退。经公司查询，目前国内外尚无同靶点同类药物获批上市，属于全新开发的候选药物。

　　阿尔茨海默病是一种起病隐匿、进行性发展的神经退行性疾病，随着人口老龄化加剧，国内患者群体持续扩大，临床长期存在巨大的未满足治疗需求。当前全球 AD 新药研发难度高、失败率高，能够有效延缓认知下降的治疗药物供给相对紧缺，本土原创新药开发具备重要临床价值。作为“医药一哥”恒瑞医药将阿尔茨海默病作为核心布局靶点之一。

　　据悉，在SHR-3201 注射液临床试验获批之前，公司另一款阿尔茨海默病候选药物SHR-1707，已经推进至II期临床阶段，是国内进展靠前的自研阿尔茨海默病单抗药物。

　　SHR-1707是由恒瑞医药自主研发的人源化抗Aβ的单克隆抗体(IgG1亚型)。2023AAIC上，SHR-1707在两项壁报上分别展示了SHR-1707在中国与澳大利亚健康人中完成的单次剂量递增的I期研究结果和目前正在中国阿尔茨海默病(AD)患者中进行的多次剂量递增Ib期研究设计，整体表现令人鼓舞。单次剂量递增的1期研究结果显示，在年轻健康和老年受试者中，2~60mg/kg单次静脉给予SHR-1707的安全性和耐受性良好，PK、PD数据支持进一步临床研发。

　　本次 SHR-3201 获批临床，进一步丰富恒瑞医药在神经退行性疾病赛道的创新产品管线。近年来，恒瑞持续加码中枢神经领域创新药研发，布局阿尔茨海默病等重大慢病领域，持续挖掘临床未被满足的治疗需求，完善从肿瘤、代谢到神经领域的创新药产品矩阵。

　　不过，阿尔茨海默病药物研发难度非常高，需要历经多期临床试验，反复验证药效与安全性，整体研发周期长达数年。整个临床试验、药监审批环节存在诸多变数，项目最终能否成功商业化，仍有很大不确定性。

　　对恒瑞医药来说，坚持深耕高壁垒临床刚需赛道、走差异化创新路线，是突破行业内卷的核心关键。数据显示，2026年上半年恒瑞医药创新药销售收入88.09亿元，同比增长16.38%，占药品销售的比重头次突破六成，达到63.16%。而创新药占比提升的背后，是公司实打实的研发投入。上半年恒瑞研发投入46.05亿元，同比增长18.96%，占营收比重达29.8%。

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