中药创新提速！同一日1款1.1类中药新药、3款经典名方获批

2026年10月19日 15:31:21来源：制药网点击量：10572

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　　【制药网产品资讯】一边是基于临床经验方的中药1.1类新药持续突破，一边是古代经典名方加速产业化落地，中药创新进入持续收获阶段。

　　根据10月15日，国家药监局药品批件送达信息显示，紫花温肺止嗽颗粒、温经汤颗粒、芍药甘草汤颗粒、一贯煎颗粒四款颗粒制剂集中获批，其中，紫花温肺止嗽颗粒为中药1.1类创新药。

　　资料显示，中药1.1类创新药紫花温肺止嗽颗粒上市许可持有人为广州悦康生物制药有限公司，处方源自临床经验方，组方含紫菀、款冬花、射干等六味药材，功效温肺散寒、化痰止咳，用于感染后咳嗽(风寒恋肺证)，对应感冒后迁延难愈、遇冷加重的咽痒久咳、稀白痰咳嗽。

　　据悉，近年来，在国家利好政策的支持下，中药1.1类创新药迎来集中收获期，根据梳理，今年6月以来，已经有5个1.1类中药创新药获批上市，包括同济堂(贵州)制药有限公司申报的中药1.1类中药创新药醒脾解郁片、济川药业集团有限公司申报的中药1.1类创新药小儿通便颗粒等。

　　而本次获批的温经汤颗粒、芍药甘草汤颗粒、一贯煎颗粒均属于古代经典名方3.1类中药复方制剂。其中，山东润中药业3.1类经典名方温经汤颗粒处方源自宋代名医陈自明《妇人大全良方》，收录于国家头批《古代经典名方目录》。以肉桂、酒当归、川芎等九味道地药材组方，凝聚古人智慧，专为女性血海虚寒、气血凝滞之症打造，主治月经不调、脐腹作痛，以“温经补虚、化瘀止痛”之效，守护万千女性健康。

　　华润江中药业3.1类经典名方芍药甘草汤颗粒处方源自东汉张仲景《伤寒论》，由白芍、甘草两味药材组成，具有益阴养血、缓急止痛之功效，主要用于阴血不足、筋脉失养所致的挛急疼痛诸证，症见腿脚挛急、腹中疼痛，在中医临床中具有重要的应用价值。

　　安徽华润金蟾药业3.1类经典名方一贯煎颗粒出自《续名医类案》，现代药理研究证明，一贯煎颗粒具有保肝、抗肿瘤、护胃作用和滋阴疏肝的功效，主治肝阴不足、肝气郁滞带来的胸胁隐痛、咽干口苦，多用于慢性胃炎、肝郁相关消化问题的中医辨证调理。

　　近年来，国家鼓励中医药传承创新发展，古代经典名方凝聚了中医药理论的精髓和智慧，是古代先人留下的伟大瑰宝，也是作为中药新药开发的重要路径。近年来，中药企业锚定中医药创新赛道，加大研发投入，加快创新进度，积极布局具有临床优势和特色的创新中药，通过多部门联合攻克技术壁垒，加速古代经典名方向新药转化，以更多优异产品造福民众健康。有机构预测，2025年国内经典名方制剂赛道市场规模突破800亿元，预计到2030年，其有望迈向千亿体量，是中药新质生产力重点培育赛道。

　　本次四款中药颗粒集中获批，是中药产业传承与创新并举的生动缩影。一边是扎根临床实践的 1.1 类创新药持续突围，挖掘当代临床未被满足的诊疗需求；一边是千年古方走出古籍，经典名方制剂实现产业化落地，让传统方剂以现代剂型服务大众。政策持续护航之下，中药新药研发提速，经典名方赛道成长空间广阔，有望成长为中药新质生产力的重要载体。传承不泥古，创新不离宗。中医药创新之路，既要守住古籍里的智慧精华，也要依靠现代制药技术持续突破，未来期待更多高质量中药新药问世，在守护国民健康的同时，持续释放中医药产业价值。

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