大批中药饮片，又被停售召回_中药饮片,抽查-制药网

大批中药饮片，又被停售召回

2020年12月08日 09:41:06来源：制药网点击量：40251

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　　【制药网行业动态】中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。一直以来，在我国医药产业中都占据着非常重要的地位。但近来，中药饮片因不合规被停售、召回的消息却在业内频频出现。

　　近日，四川省药监局发布药品质量抽检公告。公告显示，有17批次药品不符合规定。其中，除了一批次为制剂外，其余全为为中药材及其饮片，包括白鲜皮、炙甘草、山银花、仙茅、苍术、地丁草等。目前，对于以上不合格药品，四川省药监局已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

　　此次17批药在查处后，被停售、召回，其实正好反映出中药材及其饮片质量仍是制药产业的硬伤。事实上，就在近期，山西、四川、吉林、辽宁、云南等省市也都相继发布了药品质量公告，其中也涉及到大批不合格中药材及其饮片。

　　例如，11月27日，山西省药监局发布了《关于9批次药品不符合规定的通告》。9批次不合格药品中，有8批次为饮片，包括五加皮、粉葛、麦芽、莲子；只有一批次为制剂，为蛭芎胶囊。

　　11月30日，云南省药监局2020年第2期不合格药品质量公告。7批次不合格药品中，除了奥扎格雷钠注射液外，其余都是中药饮片，涉及羌活、没药、金钱草等。

　　12月3日，吉林省药监局发布2020年第2期药品质量公告。公告显示，9批次不合格药品中有6批次为中药材及其饮片，包括栀子、薏苡仁、大枣、紫草等。

　　实际上，中药饮片不合格的问题一直都是行业的“痼疾”。由于目前中药饮片的生产、制造等各个环节集中度较低，仍是以小、散、乱为主，缺乏相关标准，使得中药材质量参差不齐。因此在抽检中裁总因性状、二氧化硫残留、总灰分、含量不合格等原因，使不合格批次频现。

　　为了提高中药饮片质量，近年来国家一直在出台相关法规，规范中药产业发展。如在今年2月，国家药监局就印发了《中药饮片专项整治工作方案》，进行全国中药饮片专项检查。5月12日，国家药监局又召开电视电话会议，要求各级药品监管部门按要求落实好属地监管责任，认真检查中药饮片和制剂生产经营使用单位，坚决查处违法违规行为。

　　在国家政策的推动下，截至目前，已有湖南、福建、江苏、山东、北京、贵州、海南、江西等诸多省市相继出台了中药饮片专项整治工作方案，并发布了相关的抽查结果。业内普遍认为，在各级政府和药监部门均加大了监管力度之下，中药材专业市场、中药饮片生产、流通和使用等环节将持续得到改观，并取得显著的进步。

　　值得注意的是，由于资源紧缺、市场需求不断扩大、产业链条较长等多种因素影响，中药行业仍存在着伪品冒充、制假销售、违法经营等现象，因此在新版《药品管理法》已于12月1日正式落地的背景下，业内认为，各地在药品监督方面势必会再一次加大力度，相关药企尤其是中药企业还是得抓紧自查自纠，避免触雷。

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