药企需前置商业化布局，以扭转投资回报不乐观困境

2020年12月26日 13:29:47来源：制药网点击量：39462

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　　【制药网市场分析】纵观医药市场，整个新药研发方兴未艾，业内认为，从长远看，未来十年将是医药行业投资的黄金十年。而从我国医药行业创新发展趋势来看，未来3-5年我国医药创新将逐渐从研发立项、早期临床开发阶段向临床后期开发和落地兑现阶段过渡，医药创新领域前景光明。

　　但也有业内人士也指出，医药行业整体投资回报情况并不乐观。如据德勤统计的数据显示，2010年一款新药平均投资回报率可达到10.1%，但2019年该数字已降低至1.8%，创下历史新低。因此，面对未来的黄金发展机遇，国内制药企业需要更加重视创新药商业化回报问题，以扭转当前投资回报不乐观的局势。

　　笔者获悉，为扭转这一局面，已有不少企业开始全面启动对商业化的布局。如12月4日，亚盛医药发布公告称，公司任命在血液肿瘤和实体肿瘤等创新药商业化方面拥有丰富经验的祝刚为商务运营官(CCO)。祝刚将全面负责公司商业化布局，制定商业运营战略，并着手组建商业化团队，加速推动公司在研产品的上市。

　　亚盛医药表示，随着亚盛医药NDA的递交，产品的商业化将成为亚盛医药下一个关键的发展阶段。祝刚在多家大型跨国企业负责包括血液肿瘤产品在内的多个创新药在中国的上市前准备、上市和上市后的全生命周期管理，拥有深厚的积淀和丰富的经验，亚盛医药将从临床阶段向商业化跨越，尽快将更多产品推向市场。

　　而另外一家企业和黄医药，近年来也持续加大肿瘤专科商业平台投入，并组建了自有的肿瘤专科商业化团队，负责创新肿瘤药物的商业化活动。肿瘤专科商业化团队覆盖30个省、直辖市的约2,000家医院。该团队已于2020年10月1日起，正式开始负责和黄医药上市的创新肿瘤药物爱优特(呋喹替尼胶囊)在全中国的医学信息沟通及市场活动﹔该团队亦将负责索凡替尼若获批上市后的商业化。

　　加强商业化布局，这对于医药创新投资回报具有重要的意义。有业内人士表示，从政策层面看，国家是大力支持创新药的推出以及其商业化的。如在今年出台的《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》中进一步明确了“腾笼换鸟”策略中做减法的方向。通过调出品种来减少医保支出，为临床必需药品、创新药等腾出进入空间。同时，规定一年一次的动态调整，以及创新药的医保准入谈判，可加速创新药进入医保的速度，促进新年放量。

　　“中国每年上市的一类新药数量差不多集中在15到20个之间，其他类型的创新药也有几十个，这意味着创新药的商业化必须前置，即在拿到上市注册证之前，药企从药物临床试验方案的设计，到临床试验机构的选择，再到定价、市场导入等，全程需要做好提前做好充分准备，这样一来，一旦拿到注册证，产品就可以快速进入市场，否则很难获得比较好的市场回报。”有业内人士如是表示。

　　对于一个企业，产品的商业化才能让企业持久发展。但是值得注意的是，商业门槛太高，一般中小创新药企仅靠自身的力量难以实现产品的商业化，因此，后续会有越来越多的中小创新药企与商业化平台型企业合作，从而弥补商业化推广资源不足问题，如近年来，不少跨国药企牵手与百洋合作。

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