暴露前预防HIV药物获批上市，国内艾滋病不再“无药可防”

2020年12月29日 09:54:05来源：制药网点击量：41480

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　　【制药网产品资讯】艾滋病是一项重要的公共卫生问题，我国也在不断加大艾滋病防治工作力度。数据统计，截至今年10月底，我国报告的现存艾滋病感染者104.5万例，持续处于低流行水平。但目前新发感染人数仍呈持续增加趋势。当前，如何预防HIV新发感染已成为防控艾滋病传播的关键。

　　据了解，目前尚无预防艾滋病的有效疫苗，所以采取预防措施，做好艾滋病预防工作非常重要。其中暴露前预防可以说是HIV防控的关键，它是指尚未感染HIV病毒的人在发生易感染HIV病毒行为之前服用特定的抗病毒药物，以预防HIV感染的方法。这种方法可显著降低通过性传播感染艾滋病病毒的风险，能为有较高艾滋病病毒感染风险的人提供有效预防。

　　2020年12月，舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片)作为我国头个获批用于未感染人群HIV暴露前预防的药物正式获批上市，国内艾滋病不再“无药可防”，将为有HIV感染风险的人群带来更为安全有效的预防新选择。

　　舒发泰是一款用于艾滋病预防与治疗药物，2004年被美国FDA批准上市。在国内，该药物于2012年12月获批进口，但获批适应症仅为适用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染。直到2020年8月，舒发泰才在国内获批第二个适应症，即“适用于同时结合安全的性行为措施进行HIV暴露前预防，成为我国用于未感染人群的预防用药”。

　　吉利德为抗HIV，艾滋病用药也是其重要的产品线之一。2020年前三季度，艾滋病药物为吉利德带来了126.81亿美元的销售额，占全部170.27亿美元药品销售收入的比重高达74.48%。

　　中国是吉利德除了欧美市场之外未来重要的增量市场。目前，吉利德在艾滋病领域的4个创新药包括捷扶康(艾考恩丙替片)、达可挥(恩曲他滨丙酚替诺福韦片)、舒发泰(恩曲他滨替诺福韦片)，以及年初上市的必妥维(比克恩丙诺片)已全部进入中国，实现与同步。这4个创新药覆盖了从暴露前预防、暴露后预防(PEP)到单一片剂(STR)治疗的综合方案。

　　据悉，为了提高新药的可及性，吉利德将捷扶康、达可挥和舒发泰在中国市场的定价均低于欧美市场。以单一片剂疗法捷扶康为例，其在美国的价格约为3000美元/瓶/30粒，而在中国上市时的定价约2980元/瓶/30粒，比美国便宜了15%。在2019年底的医保谈判中，捷扶康又以1290元/瓶/30粒的价格被纳入医保，降价幅度56.71%。医保报销后，患者自费部分仅需258-387元，治疗费用大大降低。

　　不过，目前除捷扶康之外，达可挥、舒发泰、必妥维3款抗艾滋病药物目前均未被纳入医保。对于患者而言，未来这3款抗艾滋病药会不会进入医保也值得继续关注。

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