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淋巴瘤患者福音!国产创新药已正式面向全国各医院和药房供药

2021年01月22日 11:17:15来源:制药网点击量:32613

赛多利斯

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  【制药网 产品资讯】淋巴瘤是一种严重威胁中国人群健康的恶性肿瘤,但常因发病症状不典型(如淋巴结肿大、发热、盗汗、消瘦等)而被忽视,目前我国淋巴瘤发病人群总数高达近9万,发病率为6.44/10万,且呈现逐年增长态势。《健康中国行动(2019-2030)》提出:到2030年,总体癌症5年生存率提高15%。但当前我国淋巴瘤患者依然面临着高误诊率、低治愈率的痛点。
 
  据了解,在过去,国内对淋巴瘤的治疗主要依靠化疗为主,随着医学新技术的发展,如今免疫或靶向治疗已成为淋巴瘤治疗的新手段,其中BTK蛋白被视为治疗恶性B细胞淋巴瘤的理想靶点。所谓BTK,即布鲁顿酪氨酸蛋白激酶,这是B细胞受体(BCR)通路的关键调节分子,参与调控B细胞的增殖、分化与凋亡过程。据了解,BTK抑制剂自1993年初次被发现后,医药行业针对BTK的药物研究一直在继续。
 
  近日,国内淋巴瘤患者有了福音!诺诚健华近日在召开的新闻发布会上宣布,公司自主研发的国家“重大新药创制”专项成果——BTK抑制剂奥布替尼片正式获批上市。据悉,奥布替尼具备独特的结构优势,提高了激酶选择性,减少了脱靶效应,疗效更好,安全性也更高。这也是我国用于淋巴瘤治疗的国产创新药,将为广大淋巴瘤患者提供治疗选择。
 
  此前的2020 ASH大会上,诺诚健华公布的一项在80例难治或复发CLL/SLL中国患者中开展的II期(NCT03493217)临床研究结果显示,经过至少12个周期治疗后,患者ORR达91.3%,其中有10%达到CR。经评估的12个月DOR达77.1%,12个月无进展生存率达81.1%,总生存率达86.3%。与其他BTK抑制剂相比,在相同的治疗周期内,奥布替尼显示出明显更高的CR率。
 
  另一项在复发/难治性MCL中国患者中进行的II期临床研究(NCT03494179)结果显示,在97例疗效可评估患者中,患者ORR达82.5% (80/97),其中CR达24.7% (24/97),PR达57.7%(56/97)。9.3%(9/97)患者病情稳定,疾病总控制率为91.8%。
 
  从数据来看,奥布替尼的疗效比较明显,并且该产品还实现了一天一次150毫克口服给药,即可以保证24小时稳定持久的高BTK占有率,为给患者持续治疗带来了很大的便利。
 
  该产品获批后,诺诚健华便加快了其商业化进程,加速药品的患者可及性。如在1月11日,诺诚健华宣布与镁信健康合作,双方将通过医疗健康与保险服务的融合创新,探索多元化创新支付手段,进一步提升奥布替尼片的可及性。随后在1月13日,诺诚健华又宣布与上药科园信海医药达成战略合作,双方将在药品经销、DTP药房布局、跨省业务协同、第三方物流服务、患者服务等方面展开深入的合作,支持奥布替尼快速直达患者,提高患者用药可及性和方便性。
 
  1月14日有消息称,目前奥布替尼片(商品名:宜诺凯)已经正式开始面向全国各医院和药房供药,并在多家医院、研究所开出全国头批处方。这也意味着,该产品已经正式开始服务国内的淋巴瘤患者。据悉,头批布替尼片将覆盖几百家药房,同时将陆续在各地医院开始供应。
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