这类药品研发赛道火热,市场有望突破500亿美元

2021年03月08日 09:58:20来源：制药网点击量：38386

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　　【制药网市场分析】抗体-药物偶联物(ADC)指的是通过化学反应，将传统的小分子抗癌药物与重组单克隆抗体(mAb)分子通过连接分子(linker)结合，所形成的新分子。ADC药物主要应用于抗肿瘤领域，是近年来肿瘤精准治疗领域热门的研究方向之一。

　　数据显示，自2000年头个ADC药物批准上市以来，截至目前已有10个ADC产品获FDA批准上市，2019-2020年之间共有6款产品获批，其中较早上市的 Adcetris 和 Kadcyla 在 2019 年的销售额分别高达10.81亿美元和15.72亿美元。此外，Polivy、Enhertu、Trodelvy 也有获得巨额销售收入的潜力。

　　在ADC药物研发赛道火热的背后，其市场空间庞大。据中金公司发布的研究报告，整个ADC药物市场有望超过500亿美元。其中多个ADC药物有成为广谱抗癌药的潜力，以热门靶点HER2为例，在乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌和尿路上皮癌等多个肿瘤类型中都显示出了优异的疗效，因此具有较大的市场潜力。

　　根据中金的预测，HER2 ADC药物市场规模将在2035年达到约247亿美元，其中国内市场约为14亿美元。不过我国关于ADC技术的研究起步较晚，且ADC药物的靶点较为集中大多为已有上市许可产品的同靶点或单抗产品常用靶点，在小分子药物端、连接物分子和偶联方式方面还亟待挖掘。

　　从国内ADC药物研究进展来看，比较快的品种是荣昌生物的纬迪西妥单抗，已于2020年8月提交上市申请。2021年以来，也有多个ADC药物传来获批临床的好消息，其中在3月2日，据CDE公告显示，瓴路药业的抗体偶联药物(ADC)loncastuximab tesirine(Lonca)获批临床，适应症为经标准治疗失败或不耐受标准治疗的晚期复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤或经一线标准治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤。

　　近年来，资本也不断涌入ADC研究领域。例如，3月1日消息，聚焦ADC药物研发的宜联生物近期宣布，已在两个月内相继完成总计3.5亿元人民币的A轮(包括A1和A2轮)融资。A1轮融资由杏泽资本领投；A2轮融资由正心谷资本和启明创投联合领投，杏泽资本进一步追加投资。本次A轮融资所募集资金将用于公司新一代抗体偶联药物(ADC)产品管线的开发以及新型偶联药物研发平台的建立。

　　另外值得一提的是，ADC药物研究也具有一定的失败风险。例如，3月5日，百奥泰公告宣布终止BAT8003(注射用重组人源化抗Trop2单克隆抗体-美登素偶联物和 BAT1306(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液)的临床开发。其中，BAT8003是一种靶向Trop2的抗体偶联(ADC)药物，于2019年3月开展Trop2阳性晚期上皮癌患者的I期临床试验。而在2月9日，百奥泰也宣布终止HER2 ADC药物BAT8001三期临床试验。

　　公共显示，百奥泰终止Trop2 ADC药物临床主要是因为，“考虑到当今Trop2 ADC领域的市场格局变化，并且考虑到BAT8003(Trop2 ADC药物)与BAT8001(HER2 ADC药物)在某些技术特征有类似，存在较高的临床开发与市场风险”。

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