药企纷纷走上创新之路，这些痛点或成“拦路虎”

2022年03月18日 09:04:29来源：制药网编辑：阿木点击量：50551

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　　【制药网市场分析】近期，不少药企都宣布了新药研发失败的消息。如近日，默沙东公司宣布，停止其PD-1产品可瑞达与PARP抑制剂利普卓在联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的3期临床试验，原因在于，在进行中期数据分析后发现，与对照组醋酸阿比特龙或恩扎鲁胺相比，可瑞达联合利普卓并没有展现出生存获益。

药企纷纷走上创新之路(图片来源：制药网)

　　此外，在3月14日，赛诺菲也公布了amcenestrant作为单药疗法二线或多线治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌临床试验没有达到主要终点的消息。据悉，根据独立中心审查评估，与医生选择的单一制剂内分泌疗法相比，amcenestrant没有改善无进展生存期。

　　除了以上企业，今年以来还有不少药企药物研发遇波折，包括北京康辰撤回特立帕肽注射液临床试验申请、Kodiak公司超长效抗VEGF疗法IIb/III期临床失败……对此，业内表示，近年来其实大型制药公司对药物创新的投资一直在增长，但是每年能够进入到市场的新药仍非常少，并且失败的新药研发项目还在与日俱增。创新药代表着一个国家在医药领域的技术水平和能力，而从目前创新药研发屡屡“夭折”来看，药企进行新药研发仍任重而道远。

　　据了解，一直以来新药的研发就具有难度大，技术门槛高，从化合物筛选到上市的成功率仅3‰，每款创新药研发至少需要10年以上的时间，而且前期投入成本高等特点。以创新药研发水平很高的美国为例，其平均单款创新药累计需投入6亿-10亿美元，而中国创新药研发平均也高达几亿元人民币。

　　在此背景下，对于国内外药企而言，还是不能轻易进行一款新药的研发。未来，如何立项研发有真正临床与市场价值的新药，从同质化研发中脱颖而出，并加速在中国乃至海外的上市，仍然将是国内药企和新药开发机构共同面临以及要花时间研究的长期课题。

　　此外，需要注意的是，在创新研发已成药企发展大势的背景下，作为与药品直接接触的仪器以及机器，制药装备的升级换代也不容忽视，无论是质量升级还是创新升级，高质量、高技术、智能化的制药装备和仪器都会为药企带来更多的效益。尤其在目前国内外制药产业加速创新、变革的情况下，制药设备企业更需要加速创新升级，才能助力医药行业及药企进一步高质量发展。

　　据悉，其实当前已有很多制药设备企业，在充分利用互联网、物联网等技术打破传统工艺流程的背景下，正朝着多功能、低能耗、智能化以及更适合制药工业化生产的方向发展；并且已研发众多的新装置、新产品，在药物研发与生产中发挥重要作用。

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