中国创新药迎来发展黄金期！该重磅药物获得完全批准

2025年05月08日 09:56:25来源：制药网点击量：3172

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　　【制药网产品资讯】近年来，我国创新药在利好政策的支持下实现快速发展，正步入黄金发展时代。很多药企也争相加码创新药的研发，并不断迎来收获。

　　如5月7日，创新药企业云顶新耀宣布，公司耐赋康 (布地奈德肠溶胶囊)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)同意，由附条件批准转为完全批准，用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者，以减少肾功能损失。

　　云顶新耀相关人士表示，此次完全批准取消了对蛋白尿水平的限制，这将推动耐赋康从改变治疗格局走向重塑治疗标准，延缓IgA肾病患者肾功能衰退，更好地满足长期未被满足的临床需求，使更多患者获益。

　　据悉，耐赋康完全获批，基于3期临床2年完整优异的肾功能保护数据，并取消了对蛋白尿水平的限制。这将扩展耐赋康用药患者基数，使更广泛的患者获益。此次完全获批，意味着耐赋康适用于所有具有进展风险的IgA肾病患者。有数据显示，目前，我国约有500万IgA肾病患者，每年新增确诊患者超过10万，药物市场需求巨大。耐赋康在获得完全批准后，其适用人群将大幅扩展。

　　分析指出，耐赋康的转正，是我国创新药政策利好的生动体现。近年来，国家出台了一系列支持创新药发展的政策，从加快审评审批速度，到给予税收优惠、资金扶持等，多方位为创新药企业营造良好的发展环境。附条件批准政策的实施，为一些治疗严重疾病且具有明显临床价值的创新药开辟了快速上市通道，让患者能够更早地用上创新药物。而从附条件批准到完全批准，这一过程则是对药物长期安全性和有效性的进一步严格评估，确保每一款上市的创新药都经得起市场和时间的检验。正是在这样的政策支持下，像云顶新耀这样的创新药企业才能心无旁骛地专注于研发，加速创新药的上市进程。

　　据悉，我国创新药产业的快速发展，不仅为患者带来了更多、更好的治疗选择，也在全球医药领域逐渐崭露头角。越来越多的中国创新药走向世界，参与国际竞争，展示着中国医药创新的实力。这不仅提升了我国医药产业的国际地位，也为推动全球医药事业的发展贡献了中国智慧和中国力量。

　　站在新的历史起点上，我国创新药产业正迎来巨大发展机遇。有研究报告显示，2020-2024年，中国批准上市创新药数量呈波动上升趋势，2024年创历史新高，创新药产业迎来发展黄金期。另有业内人士指出，中国创新药产业面临着从“跟随创新”向“源头创新”转型的新命题，也将开启从"规模积累"向"价值创造"的新历史阶段。

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