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　　【制药网 产品资讯】五一节日过后，国内多款药物迎来关键临床进展，涉及信立泰的SAL0140片、桂林三金的BC006单抗注射液、华东医药的注射用HDM2005、远大医药的STC3141等，适应症涵盖高血压、‌特发性肺纤维化、肿瘤、脓毒症等。
 

　　日前，CDE网站显示，信立泰SAL0140片获批临床，用于未控制高血压(包括难治性高血压)。SAL0140是醛固酮合酶(CYP11B2)抑制剂，临床前研究显示，其可选择性抑制醛固酮合成酶的活性，实现抑制醛固酮的合成而不影响皮质醇的水平。据了解，在高血压猴模型中，SAL0140可抑制醛固酮的生成，每天用药一次可达到平稳控制血压的疗效。
 

　　桂林三金5月5日晚间公告，近日，公司控股孙公司宝船生物医药科技收到国家药品监督管理局核准签发的BC006单抗注射液的临床试验批件，同意该药品开展用于特发性肺纤维化适应症的临床试验。据介绍，‌特发性肺纤维化(IPF)‌是‌病因不明的慢性、进行性肺间质疾病‌，治疗以‌抗纤维化药物、氧疗、肺康复‌为主，但‌无法治好，目前患者仍存在巨大的尚未被满足的临床治疗需求‌。
 

　　华东医药5月6日公告，由全资子公司中美华东申报的注射用HDM2005临床试验申请获得批准。注射用HDM2005是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的抗体偶联药物(ADC)，联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星(或表柔比星)和泼尼松(R-CHP)治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。该药物在中国和美国的临床试验已获批，适应症为晚期恶性肿瘤。目前在中国I期临床试验中，已完成前四个剂量爬坡，未发生DLT，正在第五个剂量爬坡给药阶段，并进入第四个剂量组的扩展阶段。2025年2月，HDM2005的套细胞淋巴瘤(MCL)适应症获得美国FDA孤儿药资格认定。公司称，本次临床试验获批是该产品研发进程中的重要进展，将提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。
 

　　远大医药5月6日晚间公告称，公司自主开发的全球创新药物STC3141在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究成功达到临床终点，该临床研究进度处于全球脓毒症研究领域前列，研究结果证实了STC3141在脓毒症治疗中的有效性和安全性。
 

　　资料显示， 脓毒症是机体因急性感染引起的宿主反应失调所致的危及生命的器官功能障碍，目前全球市场在脓毒症等重症治疗方面存在庞大的临床未满足需求。STC3141为远大医药自主开发的、拥有全球知识产权的、具有全新作用机制的小分子化合物，通过中和胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于多种重症适应症。公告称，该产品有望打破脓毒症领域长期缺乏针对性药物的困境，成为重症治疗领域头个具有开创性意义的突破性疗法。
 

　　上述药物的临床突破，不仅彰显了国内医药企业在研发创新上的雄厚实力，更意味着众多饱受疾病困扰的患者将有机会迎来更有效的治疗方案。随着后续临床试验的稳步推进，相信这些药物将陆续投入临床应用，为改善患者的生活质量、延长患者生命发挥重要作用。
 

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