2022年以来，11个中药保护品种申请获受理_中医药,中药保护品种-制药网

2022年以来，11个中药保护品种申请获受理

2022年07月20日 09:29:27来源：制药网点击量：40334

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　　【制药网产品资讯】7月15日，国家药监局发布新一则中药品种保护受理公示，乌兰浩特中蒙制药有限公司续保的小儿石蔻散获受理。

　　近年来，振兴中医药已经成为国家战略，随着《“十四五”中医药发展规划》、《“十四五”医药工业发展规划》、《“十四五”国民健康规划》、《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》、《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》等一系列鼓励支持中医药发展的政策的推进，以及人口老龄化加剧，居民医疗卫生治疗需求的增长，中医药大健康产业市场得到了迅速的增长，行业步入加速增长通道。业内预计到2024年中成药市场规模将增至约11375亿元，复合年增长率约为6.7%。

　　那么，何为中药保护品种？据了解，为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，我国在1992年10月发布了《中药保护品种条例》，明确提出“ 国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度”。该条例自1993年1月1日起正式施行，至今已近三十年。2018年9月，《关于修改部分行政法规的决定》中，对《中药品种保护条例》作出多项修改，后在2020年12月，国家药监局发布的《关于促进中药传承创新发展的实施意见》提出，加大保护中药品种力度。

　　业内表示，启动修订《中药品种保护条例》，有利于发挥其对中药创新药、中药改良型新药以及古代经典名方中药复方制剂等中药品种的保护作用。2021年，我国中药品种保护申请受理共22项，是2020年受理数量的1.83倍，进入2022年，依然有不少药企的中药品种保护申请获得受理。

　　据笔者不完全统计，包括小儿石蔻散在内，2022年以来共有11个中药保护品种申请获受理，其中初保申请7项，续保申请2项，补充申请1项，同品种1项。

　　2022年07月06日中药品种保护受理公示，步长制药初保的十味益脾颗粒获受理。

　　2022年07月05日中药品种保护受理公示，黑龙江珍宝岛药业续保的复方芩兰口服液获受理。

　　2022年04月26日中药品种保护受理公示，金鸿堂制药同品种的小儿热速清糖浆获受理。

　　2022年04月14日中药品种保护受理公示，一品红制药补充申请的馥感啉口服液获受理。

　　2022年04月07日中药品种保护受理公示，新时代药业初保的榆栀止血颗粒获受理。

　　2022年04月02日中药品种保护受理公示，赛灵药业初保的恒古骨伤愈合剂获受理。

　　2022年04月01日中药品种保护受理公示，济川药业初保的蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、健胃消食口服液获受理。

　　2022年03月07日中药品种保护受理公示，一洲制药初保的妇炎泰颗粒获受理。

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