糖尿病药物又迎来新突破，一药企临床试验获批

2022年08月11日 13:54:02来源：制药网点击量：39667

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　　【制药网产品资讯】恒瑞医药近日发布公告称，公司收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发关于HR20014注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展糖尿病适应症临床试验。资料显示，HR20014注射液可达到平稳持续的降糖作用，兼顾空腹血糖和餐后血糖控制。

　　恒瑞医药用于治疗糖尿病HR20014注射液临床试验获批，这意味着恒瑞医药在糖尿病药物领域取得了进一步突破。截至目前，恒瑞医药HR20014注射液相关项目累计已投入研发费用约1964万元。

　　据了解，近年来，随着患者人数增加、人均可支配收入增加、以及糖尿病药物适应症扩大等因素影响，近年来我国糖尿病药物市场呈现逐年增长的趋势。数据显示，2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端口服糖尿病化药市场销售规模超过200亿元水平。

　　糖尿病药物市场巨大，面对巨大的市场，企业也不断加大相关药物研发。数据显示，从2018年至2022年7月，全球共有416个糖尿病药物项目在研发，其中118个项目属于临床前。临床1期到临床3期的研发项目共有158个。Insulin(胰岛素)是研发多的靶点，临床前的项目达到27个。

　　中国共有69个糖尿病药物项目在研发，有4个项目属于临床前。临床1期到临床3期的研发项目共有38个。胰岛素依旧是研发多的靶点，临床前的项目达到25个。

　　据悉，目前，国内糖尿病药物市场大部分仍由传统药物占据，胰岛素、α-糖苷酶抑制剂等传统药物占主导，新机制降糖药如DPP-IV抑制剂、GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂市场逐渐提升

　　业内表示，未来糖尿病患者群体还将继续扩张，糖尿病药物市场也会同步高速增长。但是在糖尿病研发领域，国内创新药数量并不多。有数据显示，2021年至今糖尿病1类新药申报较多的是甘李药业的GZR-18和信立泰的SAL-0112片。此外数据显示，糖尿病新药1类承办数量共187个。在187个1类糖尿病新药中，有147个项目在申请临床。业内表示，从Fast-follow迈向First-in-class将成为国内糖尿病药物发展趋势之一。

　　据了解，糖尿病患者群体广阔，巨大的市场缺口将吸引越来越多药企走上"降糖"赛道。未来，随着降糖药新品种推陈出新，以及集采在糖尿病药物中的不断扩围与深入，降糖药市场格局预计将发生更多新变化。

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