定位高端仿制药，该药企两款注射剂获批上市

2022年09月07日 16:49:04来源：制药网点击量：31660

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

　　【制药网产品资讯】近年来普利制药坚持“差异化+原料制剂一体化+国际化”的高端仿制药制造定位，在多个领域持续加大有效的研发投入，并取得新的收获。如近日，普利制药发布公告称，两款注射剂获批上市。

　　据了解，普利制药于9月5日发布公告称，近日公司两款药品获得国家药监局签发的注册批件，这两款产品分别为注射用泮托拉唑钠、特利加压素注射液。

　　其中，注射用泮托拉唑钠适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。

　　资料显示，注射用泮托拉唑钠是一种选择性的长效质子泵抑制剂，泮托拉唑钠是由苯并咪唑通过亚砜基连接吡啶环组成，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，从而对H+、K+-ATP酶具有更好的选择性。该产品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，从而有效地抑制胃酸的分泌。

　　注射用泮托拉唑钠于2001年3月由Wyeth公司(Takeda授权)在美国获批上市。普利制药成功研发注射用泮托拉唑钠仿制药后，已相继提交了国内外多个国家的注册申请。而近日，公司收到国家药品监督管理局签发的新注册分类4类的药品注册批件，这标志着普利制药的注射用泮托拉唑钠具备了在中国上市销售的资格，对公司拓展国内市场带来积极影响。

　　特利加压素注射液是一种人工合成的长效血管加压素，主要用于治疗食管静脉曲张出血。据悉，普利制药研发的特利加压素注射液是国内首仿。公司研发成功后，相继提交了欧洲、中国、澳大利亚、泰国、巴基斯坦等多个国家和地区的仿制药上市申请，并已在荷兰、德国等国家获得上市批准。

　　普利制药是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的企业，近年来公司在制剂放量、产能布局、创新药业务能力建设的强势支撑下，业绩表现可期。数据显示，今年上半年，普利制药实现营业收入同比增长27.69%，为7.96亿元；归母净利润同比增长27.75%，为2.88亿元；扣非净利润同比增长22.81%，为2.7亿元。

　　据悉，普利制药除了定位高端仿制药外，近年来也重点布局创新药研发。如今年上半年，普利制药以提高靶器官/组织药物浓度为技术主线布局了抗肿瘤药和硼中子俘获疗法(BNCT)的硼药，同时在基因治疗的mRNA药物、SiRNA药物领域也进行了组织安排。且公司还和浙江大学、中科院高能所、国家纳米中心等重点科研机构展开多个项目合作。如今公司创新药业务稳步推进，胰腺癌、双模态造影剂、硼中子俘获疗法治疗肾癌已陆续进入临床前研究。

　　免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。

上一篇：近期，多个国产药临床试验获批

下一篇：又一10亿大品种“处转非”，或迎来销量增长!

版权与免责声明：凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网https://www.zyzhan.com”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。