又一10亿大品种“处转非”，或迎来销量增长!

2022年08月31日 11:04:54来源：制药网点击量：39732

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　　【制药网产品资讯】处方药和非处方药有什么区别？从购买途径来看，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药则可自行判断，去药店购买和使用。当处方药转为非处方药(OTC)，一般有利于为相关药企带来更多销量增长的可能，也方便了患者线下药店和线上电商平台买药，并可以达到节约国家医保资金的目的。

　　近日，国家药监局发布公告，又一药品“处转非”。公告显示，奥美拉唑肠溶片由处方药转换为非处方药，该产品适应症为用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。

　　奥美拉唑由阿斯利康研发，于1989年获得美国FDA批准上市，该产品临床主要用于治疗十二指肠溃疡、卓-艾综合征(胃泌素瘤)以及胃溃疡和反流性食管炎等；同时可与阿莫西林和克林霉素或与甲硝唑与克拉霉素合用，以杀灭幽门螺杆菌。

　　奥美拉唑自上市以来，在同类药品中创了销量居前的成绩。根据PDB药物综合数据库数据显示，奥美拉唑肠溶片近三年国内样本医院销售额为人民币6294.99万元。

　　另有米内网数据显示，受疫情和集采降价的影响，2020年该品种在中国公立医疗机构终端销售额出现了下滑，不过在中国城市实体药店终端依旧持续正增长态势。2020年，奥美拉唑在零售市场的销量为10.68亿元，同比上涨0.82%。2018年、2019年，该药在零售市场的销售规模同样在10亿元以上，分别为10.61亿元、10.60亿元。

　　CDE网站显示，目前奥美拉唑肠溶片通过或视同通过一致性评价的企业包括国药现代、湖南方盛制药、山东新时代药业等。

　　业内认为，奥美拉唑肠溶片从“处转非”，市场销量或迎来增长，有利于零售药店加速布局，市场竞争也将变得更加激烈。

　　根据奥美拉唑肠溶片新的非处方药说明书，其属于抗酸类非处方药药品，用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。说明书还标注了用法、不良反应等内容。

　　公告明确，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

　　据统计，今年以来，除了奥美拉唑肠溶片以外，国家药监局还先后公告将蒲地蓝消炎片、红花逍遥片、保妇康凝胶、调经养颜颗粒、硫酸氨基葡萄糖钾片等处方药转换为非处方药。另外，2020年共40个处方药转为非处方药；2021年国家药监局总计公布29种药品转非处方药的公告，包括二丁片、香菊颗粒、利尔眠片、复方瓜子金颗粒、联苯乙酸凝胶、盐酸氨溴索缓释片、金振颗粒、妇科白凤胶囊等。对于相关患者而言，以后购药或更加方便。

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