1类新药上市！国产创新药在抑郁症治疗领域实现重大突破

2022年12月06日 15:29:47来源：制药网点击量：34082

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　　【制药网产品资讯】抑郁症作为我国较为普遍的精神障碍之一，给患者及其家庭、乃至社会带来沉重的疾病负担。因此加强相关药物研发十分迫切。据了解，近日在抗抑郁症药物领域传来好消息，即绿叶制药集团自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名：若欣林)正式在华上市。

　　这是我国头个自主研发并拥有自主知识产权、用于治疗抑郁症的化药1类创新药，具有良好的安全性和耐受性，能够满足患者对于改善焦虑、快感缺失、疲劳、认知症状等治疗需求，是国产创新药在抑郁症治疗领域的重大突破。

　　若欣林是绿叶制药自主研发的全新分子实体。临床前研究表明，其对于5-HT、NE和DA均具有再摄取抑制作用。临床研究结果证实：若欣林能够全面、稳定的治疗抑郁症，显著改善患者焦虑状态、阻滞/疲劳症状、快感缺失和认知能力，促进社会功能恢复；而且具有良好的安全性和耐受性，不引起嗜睡，不影响性功能、体重和脂代谢。此外，若欣林不经肝脏CYP450酶系代谢，药物相互作用少。

　　据悉，若欣林获得上市批准后，在短短27天内就正式投入临床使用。截至12月2日晚，若欣林已在全国22个省市开出处方，包括北上广深等地。

　　而为了进一步推进抗抑郁1类创新药商业化布局， 12月1日，绿叶制药还携手恩华药业、好心情健康产业集团及其旗下北京好心情互联网医院有限公司，就若欣林共同签署三方战略合作协议。

　　根据协议，恩华药业将联合好心情，与绿叶制药探索在精神疾病领域的深度合作，三方将充分整合各自领域专长、平台优势和商业化资源，围绕绿叶制药自主创新获批上市的产品若欣林，加速该品种在国内的商业化布局。

　　据悉，此次合作中，好心情将发挥平台在药品服务、疾病管理、医患教育、数字化服务等方面的线上渠道优势，结合恩华药业在中枢神经疾病领域的经验和行业洞察，以及线下渠道资源，与绿叶制药围绕互联网医疗及线上线下全渠道拓展等创新服务模式进行深度合作，以进一步提升创新产品的用药可及性，并通过加强医患互动，增进患者对抑郁症的疾病认知，实现线上线下患者诊疗高效管理，共同助力抑郁症的规范治疗。

　　有业内人士表示，如果说药物不断创新及治疗策略的不断优化，为抑郁症患者带来了希望，那么提升药物可及性才是让创新药真正惠及患者的关键。对此，绿叶制药表示，目前，正努力通过医院、药店和线上平台等各大渠道服务全国患者，同时与恩华药业、好心情平台等合作，并与母集团旗下的精神心理健康专科品牌——曼朗医疗协同联动，以更快的速度、更广泛的覆盖，满足广大患者治疗所需。后续还将积极推动若欣林进入医保，减轻患者的用药负担，让更多的抑郁症患者从中获益，回归正常工作生活。

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