超10亿止血药市场又迎1家药企过评，获集采入场券

2023年02月03日 11:47:49来源：制药网点击量：37932

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　　【制药网产品资讯】氨甲环酸作为类凝血酶类止血药自上世纪六十年代在日本面世以来，一直常用不衰，它结构稳定、质量可靠，药效确切，副作用少见，已被收录于多国药典。

　　氨甲环酸注射液为人工合成的赖氨酸衍生物，能与纤溶酶和纤溶酶原上的纤维蛋白亲和部位的赖氨酸结合部位(LBS)强烈吸附，阻抑了纤溶酶原激活物(t-PA)、纤维蛋白溶酶原与纤维蛋白结合，强烈地抑制了纤维蛋白溶酶原所致纤维蛋白分解，从而起到抗出血、抗过敏和抗炎作用，氨甲环酸注射液在临床上常被用于治疗消化道出血、渗血、外科手术出血以及妇产科出血等，是经典止血药之一。

　　有数据显示，近年来氨甲环酸注射剂在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨，2021年突破10亿元，2022上半年继续放量。

　　据悉，在这一超10亿元的止血药市场又迎来一家药企过评。2023年1月，国家药监局网显示，成都第一制药的氨甲环酸注射液通过一致性评价。

　　资料显示，成都第一制药是一家集中西药研发、中药材种植、原料药与制剂生产、销售于一体的综合性药业公司。公司拥有200余个品种300余个规格的丰富产品资源，其中独家知识产权品种12个，国家基本药物目录品种67个。现有粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、膜剂、口服液、口服溶液剂和凝胶剂10个剂型、10种原料药的自动化生产线。

　　据悉，在近日流传的第八批集采报量名单中，氨甲环酸注射剂也赫然在列。含成都第一制药在内，目前已有15家药企的氨甲环酸注射液过评/视同过评，获得集采入场券，竞争激烈。如莱美药业也于2022年8月，收到国家药品监督管理局核准签发的 5ml：0.25g 和 5ml：0.5g 两种规格化学药品氨甲环酸注射液的《药品补充申请批准通知书》，即通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　除了以上两家外，氨甲环酸注射液过评的企业还有广州绿十字制药、知和(山东)大药厂、湖南洞庭药业、湖北神州华瑞医药、广州一品红制药、山西普德制药、湖南赛隆药业、扬子江南京海陵药业、乐信乐美(海南)生物、广东星昊药业、成都倍特药业、成都利尔药业、瑞阳制药。

　　从氨甲环酸厂家竞争格局来看，长春天诚药业连续多年占重要地位，但市场逐渐被蚕食，乐信乐美(海南)生物、重庆莱美药业逐渐追赶，且这两家企业的产品均已过评。

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