银屑病患者迎来好消息！两款新药已接连获批

2023年03月29日 09:53:18来源：制药网点击量：39805

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　　【制药网产品资讯】银屑病又名牛皮癣，是一种常见的慢性自身免疫性炎症性皮肤病。根据WHO2016年的《银屑病全球报告》数据显示，世界范围内至少有一亿银屑病患者，其中我国的银屑病患者人数就高达650万。值得注意的是，经过这几年的持续增长，我国银屑病患者数已经累计突破800万。

　　目前，银屑病治疗方案主要包括局部治疗、系统性治疗、物理治疗(光照疗法)以及生物制剂治疗等四大类。在这四大治疗方法中，生物制剂治疗银屑病由于具有起效快，且耐受性良好等特点，已逐渐成为重度斑块状银屑病的一线治疗方案。近年来，随着国内药企研发能力的不断提升，众多药企也正在这一领域布局。近日，就有2款产品就已接连获批(受理)上市。

　　3月24日，NMPA网站公示，康哲药业申报的甲氨蝶呤注射液(预充式)上市申请已获得批准。甲氨蝶呤(MTX)具有抗炎、抗增殖和免疫调节作用，是目前治疗银屑病十分有效的传统药物之一。康哲药业的产品是一款以皮下给药治疗银屑病的甲氨蝶呤药物，允许患者自行皮下给药。本次获批的适应症为治疗对常规疗法不敏感的严重、顽固、致残性银屑病。2022年1月，该申请以符合中国“临床急需的短缺药品”为由被纳入优先审评。

　　据了解，除了银屑病适应症，康哲药业还正在开展这款产品治疗成人类风湿关节炎的中国3期桥接试验，已于2022年4月完成首例受试者给药。

　　3月25日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”)赛立奇单抗注射液药品上市许可申请获国家药监局受理，成为头款申报上市的国产抗IL-17A单抗。

　　智翔金泰是一家从事自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物的研发、生产及销售的创新驱动型生物制药企业。赛立奇单抗(GR1501)是智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，能通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。

　　值得一提的是，当前国内还有多款针对银屑病的药物也已处于不同临床阶段。从IL-12/23、IL-17A以IL-23等主要靶点来看，国内企业已在这一领域迎来收获期。其中，在这一领域已经进展到3期临床的国产产品就有恒瑞医药的SHR-1314、康方生物的AK101、荃信生物的QX001S等。未来，在国内药企成果不断涌现下，业内预计，广大银屑病患者将迎来更多、更好的治疗选择。

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