2023年Q1抗感染药物掀起过评潮！70个产品过评_抗感药,仿制药一致性评价-制药网

2023年Q1抗感染药物掀起过评潮！70个产品过评

2023年04月14日 09:24:38来源：制药网点击量：33671

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　　【制药网产品资讯】米内网数据显示，20223年一季度共有311个药品通过一致性评价，其中科伦药业、福安药业、齐鲁制药等药企过评数量居前。

　　从过评品种治疗大类来看，其中，全身用抗感染药物有70个产品过评，其后是心脑血管系统药物、神经系统药物，均有41个产品过评。

　　在不久前出拟中标结果的第八批集采中，抗感染药物也了占了大头，占比超三成。有分析认为，这主要是抗感染药物一般通过医院采购，很难在院外零售市场展开布局，因此集采中标对企业的销售而言具有重要作用。此外，近年来国家出台了一系列政策促进抗菌药物的合理使用。集采常态化下，抗菌药物企业以价换量，或有利于更好地进行临床合理用药。

　　今年一季度以来，药企积极推进全身用抗感染药物的一致性评价工作的背后，有利于公司产品以过评的优势提升产品的竞争力，并为集采做准备。

　　值得一提的是，在70个过评的全身用抗感染药物中，多家大品种的过评企业数量在3家以上，竞争激烈，包括注射用伏立康唑、左氧氟沙星片、富马酸丙酚替诺福韦片、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用孢噻肟钠、注射用孢西丁钠等。

　　其中，注射用伏立康唑已有8家企业过评，包括海灵药业、,江苏奥赛康药业等。该产品适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：侵袭性曲霉病；非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症；对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)；由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用伏立康唑销售规模超过24亿元；2022年上半年该药的销售额已经超过12亿元，同比增长6.02%。

　　其后是左氧氟沙星片，共有6家企业过评，涉海南海灵、一品红等。左氧氟沙星片抗菌谱广，可用于治疗成年人(≥18 岁)由指定敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染：医院获得性肺炎；社区获得性肺炎；急性细菌性鼻窦炎；慢性支气管炎的急性细菌性发作；复杂性皮肤及皮肤结构感染；非复杂性皮肤及皮肤软组织感染；慢性细菌性前列腺炎；复杂性尿路感染；急性肾盂肾炎；非复杂性尿路感染；吸入性炭疽(暴露后)等。米内网数据显示，左氧氟沙星片近三年的年度国内销售金额平均达到10亿元人民币以上。

　　此外，富马酸丙酚替诺福韦片、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用孢噻肟钠、注射用孢西丁钠均有5家企业过评。

　　上述这些大品种引得药企纷纷开展仿制药一致性评价，可见各大企业对自身产品过评工作的重视，以及分羹市场份额的决心。

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