5月迎来一批新药上市，涉抗肿瘤等治疗领域

2023年05月10日 11:14:06来源：制药网点击量：41601

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　　【制药网产品资讯】5月开启不到半个月，又有大批药品获批上市，既有进口药品也有国产药品，适应症主要涉及抗肿瘤等治疗领域，将给更多患者带来新的治疗选择。

　　亿立舒

　　根据国家药监局信息显示，近日，亿一生物研发的一类创新药、新一代长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)“艾贝格司亭α注射液”(商品名“亿立舒”)已正式获批上市，用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症。

　　据悉，中性粒细胞减少症可能导致化疗药物剂量降低、化疗时间延迟，并容易引起发热和感染，从而增加治疗费用、降低化疗效果，影响癌症患者生存质量。亿立舒作为第三代升白药，有望为肿瘤患者带来新的治疗选择。该药已分别在中、美、欧三地申报上市。

　　在国内商业化方面，此前，正大天晴药已与亿一生物签订商业化合作协议，获得亿立舒在中国境内的所有知识产权和独家商业化权益。

　　米力农注射液

　　5月8日，汇宇制药发布公告，米力农注射液获批上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药是一种正性肌力药物和血管扩张剂，在产生正性肌力作用和扩血管作用的浓度下，米力农注射液为心肌和血管平滑肌cAMP磷酸二酯酶第三峰同功酶的选择性抑制剂，适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗。

　　氟尿嘧啶注射液

　　同在8日，汇宇制药公布氟尿嘧啶注射液获批上市，视同过评。该药的抗瘤谱较广，主要用于治疗消化道肿瘤，或较大剂量氟尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌，亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。

　　戊酸二氟可龙乳膏获批

　　5月9日晚间，津药药业公告称，子公司金耀药业的戊酸二氟可龙乳膏获批，这是一款糖皮质激素类局部外用药物，可抑制皮肤的炎症和过敏反应，适用于接触性皮炎、寻常湿疹、神经性皮炎等局部治疗。

　　奥赛利定富马酸盐注射液

　　5月8日消息，恩华药业的奥赛利定富马酸盐注射液获批上市，用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人急性疼痛，该药物也可作为替代疗法效果不佳时的选择。

　　TRV130是由美国Trevena公司研发，恩华药业于2018年5月3日与Trevena签署《药品许可及合作协议》，获得在大中华区独家开发及商业化TRV130的独家权益。

　　根据国内临床桥接研究数据显示，TRV130在中国人群中安全性和耐受性均良好；与吗啡相比，镇痛效果相当，起效更快，恶心呕吐等不良反应发生率更低，在中国受试者人群中具有良好的获益/风险比。

　　盐酸依特卡肽

　　5月9日，国家药监局网站显示，安进的盐酸依特卡肽注射液获批上市，这意味着国内迎来头个上市的静脉注射型拟钙剂。据介绍，盐酸依特卡肽是一款新型的钙敏感受体(CaSR)激动剂/拟钙剂，可通过与人体CaSR结合来提高CaSR对钙离子的敏感性，抑制甲状旁腺主细胞分泌甲状旁腺素(PTH)，从而降低血清PTH水平。

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