癫痫患者迎来好消息！吡仑帕奈口服混悬液在华获批上市

2023年05月18日 15:04:36来源：制药网点击量：35443

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　　【制药网产品资讯】癫痫是常见的、最严重的神经系统疾病之一，临床常见表现有突发意识丧失、口吐白沫、四肢抽搐等症状，对于癫痫患者而言，癫痫治愈难、致残率高、治疗周期长，许多癫痫患者都需终身服药。

　　近日，NMPA网站显示，卫材吡仑帕奈口服混悬液获批上市，用于治疗成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。本次批准是吡仑帕奈口服混悬液在中国的首次获批上市。

　　吡仑帕奈是一款高度选择性非竞争性AMPA型受体拮抗剂，通过与突触后膜上的AMPA受体非竞争性结合，抑制谷氨酸诱导的过度神经传递，从而发挥抗癫痫作用。

　　2012年7月，吡仑帕奈在欧洲被批准用于12岁及以上癫痫患者部分性发作的添加治疗，2012年10月该适应症在美国获批。2019年9月，吡仑帕奈在中国获批上市，用于12岁及以上癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。2021年7月，该药再次获批用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。

　　目前，吡仑帕奈已在全球70多个国家和地区获批上市。除了片剂，吡仑帕奈获批的剂型还有口服混悬剂、细颗粒剂。

　　除了吡仑帕奈，抗癫痫药物种类还有很多，但很多药长期服用不可避免的对患者产生或轻或重的副作用，因此不少国内药企也在加速开发、引进更多副作用小的新药。

　　据悉，2022年京新药业就从韩国B-PS公司引进的癫痫1类新药JBPOS0101胶囊临床申请获得CDE承办。JBPOS0101胶囊是韩国B-PS公司开发的一款具有“first-in-class”潜力的在研新药，该药可以通过结合代谢型谷氨酸受体减少神经元放电，进而控制癫痫发作。

　　2022年9月20日，宜昌人福药业宣布，其按药品注册分类3类申报的氯巴占片仿制药，已收到中国国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，为中国首家获批。据介绍，该产品主要用于治疗一种称为Lennox-Gastaut综合征(LGS)的难治性癫痫，此次也是该公司初次涉足罕见病领域。

　　同年3月23日，福安药业公告，全资子公司庆余堂的丙戊酸钠注射用浓溶液获批上市，视同通过一致性评价。该品种为临床常用的抗癫痫药品种，主要适用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。

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